Г004-00110-00/02943486 | РЗН 2025/25710
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943486 | РЗН 2025/25710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2025 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943486
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефкератометры i-Optik
, в вариантах исполнения: I. Авторефкератометр i-Optik ARK-900, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель (при необходимости) - 1 шт. 4. Искусственный глаз (при необходимости) - 1 шт. 5. Прижимы бумаги для подбородника (при необходимости) - 2 шт. 6. Подставка для линз (при необходимости) - 1 шт. 7. Бумага для принтера (при необходимости) - 2 шт. 8. Пылезащитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Авторефкератометр i-Optik KR-9000, в составе: 1. Основной блок - 1шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель (при необходимости) - 1 шт. 4. Искусственный глаз (при необходимости) - 1 шт. 5. Бумага для подбородника (при необходимости) - 1 шт. 6. Прижимы бумаги для подбородника (при необходимости) - 2 шт. 7. Защитная крышка - 2 шт. 8. Бумага для принтера (при необходимости) - 2 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Авторефкератометр i-Optik KR-9800, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель (при необходимости) - 1 шт. 4. Искусственный глаз (при необходимости) - 1 шт. 5. Зажимы бумаги для подбородника (при необходимости) - 2 шт. 6. Бумага для подбородника (при необходимости) - 1 шт. 7. Бумага для принтера (при необходимости) - 2 шт. 8. Шестигранный ключ (при необходимости) - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Авторефкератометр i-Optik ARK-900, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель (при необходимости) - 1 шт. 4. Искусственный глаз (при необходимости) - 1 шт. 5. Прижимы бумаги для подбородника (при необходимости) - 2 шт. 6. Подставка для линз (при необходимости) - 1 шт. 7. Бумага для принтера (при необходимости) - 2 шт. 8. Пылезащитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Авторефкератометр i-Optik KR-9000, в составе: 1. Основной блок - 1шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель (при необходимости) - 1 шт. 4. Искусственный глаз (при необходимости) - 1 шт. 5. Бумага для подбородника (при необходимости) - 1 шт. 6. Прижимы бумаги для подбородника (при необходимости) - 2 шт. 7. Защитная крышка - 2 шт. 8. Бумага для принтера (при необходимости) - 2 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Авторефкератометр i-Optik KR-9800, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель (при необходимости) - 1 шт. 4. Искусственный глаз (при необходимости) - 1 шт. 5. Зажимы бумаги для подбородника (при необходимости) - 2 шт. 6. Бумага для подбородника (при необходимости) - 1 шт. 7. Бумага для принтера (при необходимости) - 2 шт. 8. Шестигранный ключ (при необходимости) - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd., No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd., No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
Адрес
Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd., No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы