Г004-00110-00/02942971 | РЗН 2025/25688
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942971 | РЗН 2025/25688
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2025 по 30.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25688
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зубы искусственные Ivocryl
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK11, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 2. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK12, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 3. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK22, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 4. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK23, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 5. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK24, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 6. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK26, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 7. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK31, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 8. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK33, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 9. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK34, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 10. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK36, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 11. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK37, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 12. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK51, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 13. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK52, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 14. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK53, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 15. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK54, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 16. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK56, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 17. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK57, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 18. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 19. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 20. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 21. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 22. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 23. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 24. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK11, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 25. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK12, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 26. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK22, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 27. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK24, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 28. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK26, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 29. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK31, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 30. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK33, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 31. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK34, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 32. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK36, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 33. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK37, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 34. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK51, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 35. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK52, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 36. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK53, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 37. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK54, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 38. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK56, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 39. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK57, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 40. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 41. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 42. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 43. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 44. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 45. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK11, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 2. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK12, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 3. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK22, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 4. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK23, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 5. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK24, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 6. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK26, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 7. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK31, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 8. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK33, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 9. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK34, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 10. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK36, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 11. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK37, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 12. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK51, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 13. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK52, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 14. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK53, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 15. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK54, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 16. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK56, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 17. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK57, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 18. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 19. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 20. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 21. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 22. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 23. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 24. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK11, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 25. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK12, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 26. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK22, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 27. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK24, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 28. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK26, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 29. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK31, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 30. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK33, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 31. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK34, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 32. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK36, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 33. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK37, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 34. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK51, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 35. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK52, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 36. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK53, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 37. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK54, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 38. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK56, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 39. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK57, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 40. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 41. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 42. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 43. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 44. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 45. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223030
Адрес
Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines
Наименование
Зубы искусственные Ivocryl
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25688
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942971
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
223030
Файлы
Наименование
Зубы искусственные Ivocryl
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25688
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942971
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2026
Период действия
с 30.06.2026 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
223030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2026
Описание
Добавление производственной площадки
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы