Г004-00110-00/02942971 | РЗН 2025/25688
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942971 | РЗН 2025/25688
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25688
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зубы искусственные Ivocryl
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK11, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 2. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK12, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 3. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK22, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 4. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK23, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 5. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK24, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 6. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK26, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 7. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK31, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 8. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK33, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 9. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK34, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 10. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK36, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 11. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK37, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 12. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK51, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 13. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK52, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 14. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK53, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 15. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK54, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 16. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK56, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 17. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK57, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 18. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 19. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 20. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 21. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 22. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 23. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 24. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK11, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 25. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK12, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 26. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK22, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 27. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK24, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 28. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK26, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 29. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK31, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 30. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK33, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 31. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK34, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 32. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK36, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 33. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK37, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 34. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK51, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 35. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK52, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 36. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK53, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 37. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK54, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 38. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK56, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 39. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK57, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 40. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 41. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 42. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 43. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 44. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 45. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK11, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 2. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK12, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 3. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK22, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 4. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK23, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 5. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK24, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 6. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK26, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 7. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK31, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 8. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK33, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 9. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK34, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 10. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK36, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 11. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK37, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 12. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK51, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 13. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK52, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 14. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK53, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 15. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK54, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 16. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK56, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 17. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK57, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 6 шт./уп. 18. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 19. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 20. Набор боковых верхних зубов Ivocryl A-D форма UOK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 21. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK28, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 22. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK30, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 23. Набор боковых нижних зубов Ivocryl A-D форма LUK32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 - 8 шт./уп. 24. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK11, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 25. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK12, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 26. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK22, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 27. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK24, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 28. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK26, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 29. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK31, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 30. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK33, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 31. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK34, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 32. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK36, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 33. Набор фронтальных верхних зубов Ivocryl форма UOK37, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 34. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK51, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 35. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK52, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 36. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK53, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 37. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK54, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 38. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK56, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 39. Набор фронтальных нижних зубов Ivocryl форма LUK57, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 6 шт./уп. 40. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 41. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 42. Набор боковых верхних зубов Ivocryl форма UOK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 43. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK28, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 44. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK30, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. 45. Набор боковых нижних зубов Ivocryl форма LUK32, цвета: 130, 140, 210, 220, 310, 320, 410, 420, 510 - 8 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ)
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для изготовления съемных стоматологических протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223030
Адрес
Ivoclar Vivadent, Inc.,, 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines; Ivoclar Vivadent Inc., Phase 3, Block 9C, Lot 5, LIMA Technology Center, Special Economic Zone, Barangay San Lucas, 4217 Lipa City, Batangas, Philippines
Наименование
Зубы искусственные Ivocryl
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25688
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942971
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2026
Период действия
с 30.06.2026 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
223030
Файлы
Наименование
Зубы искусственные Ivocryl
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25688
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942971
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2025 по 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
223030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2026
Описание
Добавление производственной площадки
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы