Г004-00110-00/02939328 | РЗН 2025/25638
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939328 | РЗН 2025/25638
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Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Керамическая заготовка "Omitec" по ТУ 21.20.24-001-72685831-2022
I. Варианты исполнения:
1. Диск HT:
D98 A0 12,
D98 A0 14,
D98 A0 16,
D98 A0 18,
D98 A0 20,
D98 A0 22,
D98 A0 25,
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
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D95 A3 14,
D95 A3 16,
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D95 A3 20,
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D95 A3 25,
D95 A4 12,
D95 A4 14,
D95 A4 16,
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D98 B3 18,
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D98 B3 25,
D98 B4 12,
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D98 B4 16,
D98 B4 18,
D98 B4 20,
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D98 B4 25,
D98 C1 12,
D98 C1 14,
D98 C1 16,
D98 C1 18,
D98 C1 20,
D98 C1 22,
D98 C1 25,
D98 C2 12,
D98 C2 14,
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D98 C2 18,
D98 C2 20,
D98 C2 22,
D98 C2 25,
D98 C3 12,
D98 C3 14,
D98 C3 16,
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D98 D3 22,
D98 D3 25,
D98 D4 12,
D98 D4 14,
D98 D4 16,
D98 D4 18 ,
D98 D4 20,
D98 D4 22,
D98 D4 25.
2. Диск Preshade:
D98 A0 12,
D98 A0 14,
D98 A0 16,
D98 A0 18,
D98 A0 20,
D98 A0 22;
D98 A0 25,
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
D98 A2 14,
D98 A2 16,
D98 A2 18,
D98 A2 20,
D98 A2 22,
D98 A2 25,
D98 A3 12,
D98 A3 14,
D98 A3 16,
D98 A3 18,
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D98 A3 22,
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D98 A4 16,
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D95 A1 12,
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D95 A1 16,
D95 A1 18,
D95 A1 20,
D95 A1 22,
D95 A1 25,
D95 A2 12,
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D95 A2 25,
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D98 BL1 20,
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D98 BL1 25,
D98 BL3 12,
D98 BL3 14,
D98 BL3 16,
D98 BL3 18,
D98 BL3 20,
D98 BL3 22,
D98 BL3 25.
3. Диск STML:
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
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D98 D4 18,
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D98 BL1 18,
D98 BL1 20,
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D98 BL3 12,
D98 BL3 14,
D98 BL3 16,
D98 BL3 18,
D98 BL3 20,
D98 BL3 22,
D98 BL3 25.
4. Диск Hybrid ML:
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16 ,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
D98 A2 14,
D98 A2 16,
D98 A2 18,
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D98 A4 12,
D98 A4 14,
D98 A4 16,
D98 A4 18,
D98 A4 20,
D98 A4 22,
D98 A4 25,
D95 A1 12,
D95 A1 14,
D95 A1 16,
D95 A1 18,
D95 A1 20,
D95 A1 22,
D95 A1 25,
D95 A2 12,
D95 A2 14,
D95 A2 16,
D95 A2 18,
D95 A2 20,
D95 A2 22,
D95 A2 25,
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D95 A3 14,
D95 A3 16,
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D95 A3 20,
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D98 D2 14,
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D98 L1 18,
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D98 L3 12,
D98 L3 14,
D98 L3 16,
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5. Диск UTML:
D98 A1 12,
D98 A1 14,
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D98 A1 20,
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D98 A3 12,
D98 A3 14,
D98 A3 16,
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D98 B1 20,
D98 B1 22,
D98 B1 25,
D98 B2 12,
D98 B2 14,
D98 B2 16,
D98 B2 18,
D98 B2 20,
D98 B2 22,
D98 B2 25,
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D98 B3 14,
D98 B3 16,
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D98 C1 14,
D98 C1 16,
D98 C1 18,
D98 C1 20,
D98 C1 22,
D98 C1 25,
D98 C2 12,
D98 C2 14,
D98 C2 16,
D98 C2 18,
D98 C2 20,
D98 C2 22,
D98 C2 25,
D98 C3 12,
D98 C3 14,
D98 C3 16,
D98 C3 18,
D98 C3 20,
D98 C3 22,
D98 C3 25,
D98 C4 12,
D98 C4 14,
D98 C4 16,
D98 C4 18,
D98 C4 20,
D98 C4 22,
D98 C4 25,
D98 D2 12,
D98 D2 14,
D98 D2 16,
D98 D2 18,
D98 D2 20,
D98 D2 22,
D98 D2 25,
D98 D3 12,
D98 D3 14,
D98 D3 16,
D98 D3 18,
D98 D3 20,
D98 D3 22,
D98 D3 25,
D98 D4 12,
D98 D4 14,
D98 D4 16,
D98 D4 18,
D98 D4 20,
D98 D4 22,
D98 D4 25.
II. Инструкция по применению
I. Варианты исполнения:
1. Диск HT:
D98 A0 12,
D98 A0 14,
D98 A0 16,
D98 A0 18,
D98 A0 20,
D98 A0 22,
D98 A0 25,
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
D98 A2 14,
D98 A2 16,
D98 A2 18,
D98 A2 20,
D98 A2 22,
D98 A2 25,
D98 A3 12,
D98 A3 14,
D98 A3 16,
D98 A3 18,
D98 A3 20,
D98 A3 22,
D98 A3 25,
D98 A4 12,
D98 A4 14,
D98 A4 16,
D98 A4 18,
D98 A4 20,
D98 A4 22,
D98 A4 25,
D95 A0 12,
D95 A0 14,
D95 A0 16,
D95 A0 18,
D95 A0 20,
D95 A0 22,
D95 A0 25,
D95 A1 12,
D95 A1 14,
D95 A1 16,
D95 A1 18,
D95 A1 20,
D95 A1 22,
D95 A1 25,
D95 A2 12,
D95 A2 14,
D95 A2 16,
D95 A2 18,
D95 A2 20,
D95 A2 22,
D95 A2 25,
D95 A3 12,
D95 A3 14,
D95 A3 16,
D95 A3 18,
D95 A3 20,
D95 A3 22,
D95 A3 25,
D95 A4 12,
D95 A4 14,
D95 A4 16,
D95 A4 18,
D95 A4 20,
D95 A4 22,
D95 A4 25,
D98 B1 12,
D98 B1 14,
D98 B1 16,
D98 B1 18,
D98 B1 20,
D98 B1 22,
D98 B1 25,
D98 B2 12,
D98 B2 14,
D98 B2 16,
D98 B2 18,
D98 B2 20,
D98 B2 22,
D98 B2 25,
D98 B3 12,
D98 B3 14,
D98 B3 16,
D98 B3 18,
D98 B3 20,
D98 B3 22,
D98 B3 25,
D98 B4 12,
D98 B4 14,
D98 B4 16,
D98 B4 18,
D98 B4 20,
D98 B4 22,
D98 B4 25,
D98 C1 12,
D98 C1 14,
D98 C1 16,
D98 C1 18,
D98 C1 20,
D98 C1 22,
D98 C1 25,
D98 C2 12,
D98 C2 14,
D98 C2 16,
D98 C2 18,
D98 C2 20,
D98 C2 22,
D98 C2 25,
D98 C3 12,
D98 C3 14,
D98 C3 16,
D98 C3 18,
D98 C3 20,
D98 C3 22,
D98 C3 25,
D98 C4 12,
D98 C4 14,
D98 C4 16,
D98 C4 18,
D98 C4 20,
D98 C4 22,
D98 C4 25,
D98 D2 12,
D98 D2 14,
D98 D2 16,
D98 D2 18,
D98 D2 20,
D98 D2 22,
D98 D2 25,
D98 D3 12,
D98 D3 14,
D98 D3 16,
D98 D3 18,
D98 D3 20,
D98 D3 22,
D98 D3 25,
D98 D4 12,
D98 D4 14,
D98 D4 16,
D98 D4 18 ,
D98 D4 20,
D98 D4 22,
D98 D4 25.
2. Диск Preshade:
D98 A0 12,
D98 A0 14,
D98 A0 16,
D98 A0 18,
D98 A0 20,
D98 A0 22;
D98 A0 25,
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
D98 A2 14,
D98 A2 16,
D98 A2 18,
D98 A2 20,
D98 A2 22,
D98 A2 25,
D98 A3 12,
D98 A3 14,
D98 A3 16,
D98 A3 18,
D98 A3 20,
D98 A3 22,
D98 A3 25,
D98 A4 12,
D98 A4 14,
D98 A4 16,
D98 A4 18,
D98 A4 20,
D98 A4 22,
D98 A4 25,
D95 A0 12,
D95 A0 14,
D95 A0 16,
D95 A0 18,
D95 A0 20,
D95 A0 22,
D95 A0 25,
D95 A1 12,
D95 A1 14,
D95 A1 16,
D95 A1 18,
D95 A1 20,
D95 A1 22,
D95 A1 25,
D95 A2 12,
D95 A2 14,
D95 A2 16,
D95 A2 18,
D95 A2 20,
D95 A2 22,
D95 A2 25,
D95 A3 12,
D95 A3 14,
D95 A3 16,
D95 A3 18,
D95 A3 20,
D95 A3 22,
D95 A3 25,
D95 A4 12,
D95 A4 14,
D95 A4 16,
D95 A4 18,
D95 A4 20,
D95 A4 22,
D95 A4 25,
D98 B1 12,
D98 B1 14,
D98 B1 16,
D98 B1 18,
D98 B1 20,
D98 B1 22,
D98 B1 25,
D98 B2 12,
D98 B2 14,
D98 B2 16,
D98 B2 18,
D98 B2 20,
D98 B2 22,
D98 B2 25,
D98 B3 12,
D98 B3 14,
D98 B3 16,
D98 B3 18,
D98 B3 20,
D98 B3 22,
D98 B3 25,
D98 B4 12,
D98 B4 14,
D98 B4 16,
D98 B4 18,
D98 B4 20,
D98 B4 22,
D98 B4 25,
D98 C1 12,
D98 C1 14,
D98 C1 16,
D98 C1 18,
D98 C1 20,
D98 C1 22,
D98 C1 25,
D98 C2 12,
D98 C2 14,
D98 C2 16,
D98 C2 18,
D98 C2 20,
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D98 C2 25,
D98 C3 12,
D98 C3 14,
D98 C3 16,
D98 C3 18,
D98 C3 20,
D98 C3 22,
D98 C3 25,
D98 C4 12,
D98 C4 14,
D98 C4 16,
D98 C4 18,
D98 C4 20,
D98 C4 22,
D98 C4 25,
D98 D2 12,
D98 D2 14,
D98 D2 16,
D98 D2 18,
D98 D2 20,
D98 D2 22,
D98 D2 25,
D98 D3 12,
D98 D3 14,
D98 D3 16,
D98 D3 18,
D98 D3 20,
D98 D3 22,
D98 D3 25,
D98 D4 12,
D98 D4 14,
D98 D4 16,
D98 D4 18,
D98 D4 20,
D98 D4 22,
D98 D4 25,
D98 A3.5 12,
D98 A3.5 14,
D98 A3.5 16,
D98 A3.5 18,
D98 A3.5 20,
D98 A3.5 22,
D98 A3.5 25,
D98 BL1 12,
D98 BL1 14,
D98 BL1 16,
D98 BL1 18,
D98 BL1 20,
D98 BL1 22,
D98 BL1 25,
D98 BL3 12,
D98 BL3 14,
D98 BL3 16,
D98 BL3 18,
D98 BL3 20,
D98 BL3 22,
D98 BL3 25.
3. Диск STML:
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
D98 A2 14,
D98 A2 16,
D98 A2 18,
D98 A2 20,
D98 A2 22,
D98 A2 25,
D98 A3 12,
D98 A3 14,
D98 A3 16,
D98 A3 18,
D98 A3 20,
D98 A3 22,
D98 A3 25,
D98 A3.5 12,
D98 A3.5 14,
D98 A3.5 16,
D98 A3.5 18,
D98 A3.5 20,
D98 A3.5 22,
D98 A3.5 25,
D98 A4 12,
D98 A4 14,
D98 A4 16,
D98 A4 18,
D98 A4 20,
D98 A4 22,
D98 A4 25,
D95 A1 12,
D95 A1 14,
D95 A1 16,
D95 A1 18,
D95 A1 20,
D95 A1 22,
D95 A1 25,
D95 A2 12,
D95 A2 14,
D95 A2 16,
D95 A2 18,
D95 A2 20,
D95 A2 22,
D95 A2 25,
D95 A3 12,
D95 A3 14,
D95 A3 16,
D95 A3 18,
D95 A3 20,
D95 A3 22,
D95 A3 25,
D95 A3.5 12,
D95 A3.5 14,
D95 A3.5 16,
D95 A3.5 18,
D95 A3.5 20,
D95 A3.5 22,
D95 A3.5 25,
D95 A4 12,
D95 A4 14,
D95 A4 16,
D95 A4 18,
D95 A4 20,
D95 A4 22,
D95 A4 25,
D98 B1 12,
D98 B1 14,
D98 B1 16,
D98 B1 18,
D98 B1 20,
D98 B1 22,
D98 B1 25,
D98 B2 12,
D98 B2 14,
D98 B2 16,
D98 B2 18,
D98 B2 20,
D98 B2 22,
D98 B2 25,
D98 B3 12,
D98 B3 14,
D98 B3 16,
D98 B3 18,
D98 B3 20,
D98 B3 22,
D98 B3 25,
D98 B4 12,
D98 B4 14,
D98 B4 16,
D98 B4 18,
D98 B4 20,
D98 B4 22,
D98 B4 25,
D98 C1 12,
D98 C1 14,
D98 C1 16,
D98 C1 18,
D98 C1 20,
D98 C1 22,
D98 C1 25,
D98 C2 12,
D98 C2 14,
D98 C2 16,
D98 C2 18,
D98 C2 20,
D98 C2 22,
D98 C2 25,
D98 C3 12,
D98 C3 14,
D98 C3 16,
D98 C3 18,
D98 C3 20,
D98 C3 22,
D98 C3 25,
D98 C4 12,
D98 C4 14,
D98 C4 16,
D98 C4 18,
D98 C4 20,
D98 C4 22,
D98 C4 25,
D98 D2 12,
D98 D2 14,
D98 D2 16,
D98 D2 18,
D98 D2 20,
D98 D2 22,
D98 D2 25,
D98 D3 12,
D98 D3 14,
D98 D3 16,
D98 D3 18,
D98 D3 20,
D98 D3 22,
D98 D3 25,
D98 D4 12,
D98 D4 14,
D98 D4 16,
D98 D4 18,
D98 D4 20,
D98 D4 22,
D98 D4 25,
D98 BL1 12,
D98 BL1 14,
D98 BL1 16,
D98 BL1 18,
D98 BL1 20,
D98 BL1 22,
D98 BL1 25,
D98 BL3 12,
D98 BL3 14,
D98 BL3 16,
D98 BL3 18,
D98 BL3 20,
D98 BL3 22,
D98 BL3 25.
4. Диск Hybrid ML:
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16 ,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
D98 A2 14,
D98 A2 16,
D98 A2 18,
D98 A2 20,
D98 A2 22,
D98 A2 25,
D98 A3 12,
D98 A3 14,
D98 A3 16,
D98 A3 18,
D98 A3 20,
D98 A3 22,
D98 A3 25,
D98 A3.5 12,
D98 A3.5 14,
D98 A3.5 16,
D98 A3.5 18,
D98 A3.5 20,
D98 A3.5 22,
D98 A3.5 25,
D98 A4 12,
D98 A4 14,
D98 A4 16,
D98 A4 18,
D98 A4 20,
D98 A4 22,
D98 A4 25,
D95 A1 12,
D95 A1 14,
D95 A1 16,
D95 A1 18,
D95 A1 20,
D95 A1 22,
D95 A1 25,
D95 A2 12,
D95 A2 14,
D95 A2 16,
D95 A2 18,
D95 A2 20,
D95 A2 22,
D95 A2 25,
D95 A3 12,
D95 A3 14,
D95 A3 16,
D95 A3 18,
D95 A3 20,
D95 A3 22,
D95 A3 25,
D95 A3.5 12,
D95 A3.5 14,
D95 A3.5 16,
D95 A3.5 18,
D95 A3.5 20,
D95 A3.5 22,
D95 A3.5 25,
D95 A4 12,
D95 A4 14,
D95 A4 16,
D95 A4 18,
D95 A4 20,
D95 A4 22,
D95 A4 25,
D98 B1 12,
D98 B1 14,
D98 B1 16,
D98 B1 18,
D98 B1 20,
D98 B1 22,
D98 B1 25,
D98 B2 12,
D98 B2 14,
D98 B2 16,
D98 B2 18,
D98 B2 20,
D98 B2 22,
D98 B2 25,
D98 B3 12,
D98 B3 14,
D98 B3 16,
D98 B3 18,
D98 B3 20,
D98 B3 22,
D98 B3 25,
D98 B4 12,
D98 B4 14,
D98 B4 16,
D98 B4 18,
D98 B4 20,
D98 B4 22,
D98 B4 25,
D98 C1 12,
D98 C1 14,
D98 C1 16,
D98 C1 18,
D98 C1 20,
D98 C1 22,
D98 C1 25,
D98 C2 12,
D98 C2 14,
D98 C2 16,
D98 C2 18,
D98 C2 20,
D98 C2 22,
D98 C2 25,
D98 C3 12,
D98 C3 14,
D98 C3 16,
D98 C3 18,
D98 C3 20,
D98 C3 22,
D98 C3 25,
D98 C4 12,
D98 C4 14,
D98 C4 16,
D98 C4 18,
D98 C4 20,
D98 C4 22,
D98 C4 25,
D98 D2 12,
D98 D2 14,
D98 D2 16,
D98 D2 18,
D98 D2 20,
D98 D2 22,
D98 D2 25,
D98 D3 12,
D98 D3 14,
D98 D3 16,
D98 D3 18,
D98 D3 20,
D98 D3 22,
D98 D3 25,
D98 D4 12,
D98 D4 14,
D98 D4 16,
D98 D4 18,
D98 D4 20,
D98 D4 22,
D98 D4 25,
D98 L1 12,
D98 L1 14,
D98 L1 16,
D98 L1 18,
D98 L1 20,
D98 L1 22,
D98 L1 25,
D98 L3 12,
D98 L3 14,
D98 L3 16,
D98 L3 18,
D98 L3 20,
D98 L3 22,
D98 L3 25.
5. Диск UTML:
D98 A1 12,
D98 A1 14,
D98 A1 16,
D98 A1 18,
D98 A1 20,
D98 A1 22,
D98 A1 25,
D98 A2 12,
D98 A2 14,
D98 A2 16,
D98 A2 18,
D98 A2 20,
D98 A2 22,
D98 A2 25,
D98 A3 12,
D98 A3 14,
D98 A3 16,
D98 A3 18,
D98 A3 20,
D98 A3 22,
D98 A3 25,
D98 A3.5 12,
D98 A3.5 14,
D98 A3.5 16,
D98 A3.5 18,
D98 A3.5 20,
D98 A3.5 22,
D98 A3.5 25,
D98 A4 12,
D98 A4 14,
D98 A4 16,
D98 A4 18,
D98 A4 20,
D98 A4 22,
D98 A4 25,
D98 B1 12,
D98 B1 14,
D98 B1 16,
D98 B1 18,
D98 B1 20,
D98 B1 22,
D98 B1 25,
D98 B2 12,
D98 B2 14,
D98 B2 16,
D98 B2 18,
D98 B2 20,
D98 B2 22,
D98 B2 25,
D98 B3 12,
D98 B3 14,
D98 B3 16,
D98 B3 18,
D98 B3 20,
D98 B3 22,
D98 B3 25,
D98 B4 12,
D98 B4 14,
D98 B4 16,
D98 B4 18,
D98 B4 20,
D98 B4 22,
D98 B4 25,
D98 C1 12,
D98 C1 14,
D98 C1 16,
D98 C1 18,
D98 C1 20,
D98 C1 22,
D98 C1 25,
D98 C2 12,
D98 C2 14,
D98 C2 16,
D98 C2 18,
D98 C2 20,
D98 C2 22,
D98 C2 25,
D98 C3 12,
D98 C3 14,
D98 C3 16,
D98 C3 18,
D98 C3 20,
D98 C3 22,
D98 C3 25,
D98 C4 12,
D98 C4 14,
D98 C4 16,
D98 C4 18,
D98 C4 20,
D98 C4 22,
D98 C4 25,
D98 D2 12,
D98 D2 14,
D98 D2 16,
D98 D2 18,
D98 D2 20,
D98 D2 22,
D98 D2 25,
D98 D3 12,
D98 D3 14,
D98 D3 16,
D98 D3 18,
D98 D3 20,
D98 D3 22,
D98 D3 25,
D98 D4 12,
D98 D4 14,
D98 D4 16,
D98 D4 18,
D98 D4 20,
D98 D4 22,
D98 D4 25.
II. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОМИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования зубными техниками при изготовлении керамических коронок для передних и боковых зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
U&C International Co., Ltd., 106-11, Beomjigi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Керамическая заготовка "Omitec" по ТУ 21.20.24-001-72685831-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25638
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2025 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
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