Г004-00110-00/02943746 | РЗН 2025/25631
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943746 | РЗН 2025/25631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25631
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой
I. Варианты исполнения:
1. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 1 щл, с иглой 26G X 1/2" (0,45 X 13 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
2. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 2 мл, с иглой 23G X 1 1/4" (0,6 X 32 мм), тип Luer " не более 3000 шт.
3. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 3 мл, с иглой 23G X 11/4" (0,6 X 32 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
4. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 5 мл, с иглой 22G X 1 1/2" (0,7 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
5. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 10 мл, с иглой 21G X 1 1/2" (0,8 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
6. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 20 мл, с иглой 21G X 1 1/2" (0,8 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
7. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 1 мл, с иглой 26G X 5/8" (0,45 х 16 мм), тип Luer - не более 3000 шт .
8. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 2 мл, с иглой 23G X 1" (0,6 X 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
9. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 3 мл, с иглой 23G X 1" (0,6 X 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
10. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 5 мл, с иглой 22G X 1" (0,7 X 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
11. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 10 мл, с иглой 18G X 1 1/2" (1,2 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
12. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 20 мл, с иглой 18G X 1 1/2" (1,2 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
I. Варианты исполнения:
1. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 1 щл, с иглой 26G X 1/2" (0,45 X 13 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
2. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 2 мл, с иглой 23G X 1 1/4" (0,6 X 32 мм), тип Luer " не более 3000 шт.
3. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 3 мл, с иглой 23G X 11/4" (0,6 X 32 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
4. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 5 мл, с иглой 22G X 1 1/2" (0,7 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
5. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 10 мл, с иглой 21G X 1 1/2" (0,8 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
6. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 20 мл, с иглой 21G X 1 1/2" (0,8 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
7. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 1 мл, с иглой 26G X 5/8" (0,45 х 16 мм), тип Luer - не более 3000 шт .
8. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 2 мл, с иглой 23G X 1" (0,6 X 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
9. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 3 мл, с иглой 23G X 1" (0,6 X 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
10. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 5 мл, с иглой 22G X 1" (0,7 X 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
11. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 10 мл, с иглой 18G X 1 1/2" (1,2 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
12. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 20 мл, с иглой 18G X 1 1/2" (1,2 X 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД СТМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 9, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3 ПОМ IV КОМНАТА 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 9, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3 ПОМ IV КОМНАТА 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214407, No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village, Xuxiake Town, Jiangyin, PEOPLE'S REPUBLIC of CHINA (214407, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн, поселок Сюй Сякэ, Цзянъинь), Китайская Народная Республика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214407, No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village, Xuxiake Town, Jiangyin, PEOPLE'S REPUBLIC of CHINA (214407, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн, поселок Сюй Сякэ, Цзянъинь), Китайская Народная Республика
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприц предназначен для подкожного, внутрикожного, внутримышечного или внутривенного введения жидких лекарственных средств и медицинских газов в тело человека, для введения жидких лекарственных средств и медицинских газов в медицинское изделие, для извлечения жидкостей/газов
из медицинских изделий или тела человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349160
Адрес
Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд), 214407, No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village, Xuxiake Town, Jiangyin, People's Republic of China
Наименование
Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25631
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2025 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы