Г004-00110-00/02943746 | РЗН 2025/25631

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943746 | РЗН 2025/25631
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2025 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25631
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 1 мл, с иглой 26G х 1/2" (0,45 Х 13 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 2. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 2 мл, с иглой 23G х 1 1/4" (0,6 х 32 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 3. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 3 мл, с иглой 23G х 1 1/4" (0,6 х 32 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 4. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 5 мл, с иглой 22G х 1 1/2" (0,7 х 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 5. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 10 мл, с иглой 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт. б. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 20 мл, с иглой 21G х 1 1/2" (0,8 х 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 7. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 1 мл, с иглой 26G х 5/8" (0,45 х 16 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 8. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 2 мл, с иглой 23G х 1" (0,6 х 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 9. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 3 мл, с иглой 23G х 1" (0,6 х 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 10. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 5 мл, с иглой 22G х 1" (0,7 х 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 11. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 10 мл, с иглой 18G х 1 1/2" (1,2 х 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт. 12. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 20 мл, с иглой 18G х 1 1/2" (1,2 х 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «МД СТМ»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. IV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. IV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент" Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd, 214407, No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village, Xuxiake Town, Jiangyin, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd, 214407, No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village, Xuxiake Town, Jiangyin, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
349160
Адрес
Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd, 214407, No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village, Xuxiake Town, Jiangyin, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25631
Дата регистрации МИ
17.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349160
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы