РЗН 2025/25575
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/25575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2025 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25575
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корсет ортопедический iCure по ТУ 32.50.22-001-67964974-2024
, в вариантах исполнения: 1. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-003, размер: S, М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 2. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-004, размер: S, М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 3. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-005, размер: М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-006, размер: М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-008, размер: М, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 5.1. Корсет КОП-008 - 1 шт. 5.2. Лента эластичная - 1 шт. 6. Корсет ортопедический грудопоясничный КГП-003, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - 1 шт. 7. Корсет ортопедический грудопоясничный КГП-004, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - 1 шт. 8. Корсет ортопедический грудопоясничный КГП-005, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-003, размер: S, М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 2. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-004, размер: S, М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 3. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-005, размер: М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-006, размер: М, L, XL, 2XL, 3XL - 1 шт. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый КОП-008, размер: М, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 5.1. Корсет КОП-008 - 1 шт. 5.2. Лента эластичная - 1 шт. 6. Корсет ортопедический грудопоясничный КГП-003, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - 1 шт. 7. Корсет ортопедический грудопоясничный КГП-004, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - 1 шт. 8. Корсет ортопедический грудопоясничный КГП-005, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП Керкин Дмитрий Михайлович
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
427166, Удмуртская Республика, Игринский район, д. Лозолюк, ул. Центральная, д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
427166, Удмуртская Республика, Игринский район, д. Лозолюк, ул. Центральная, д. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
383980
Адрес
HEBEI KANGSHENGYUAN SPORTS GOODS CO. LTD., 1-1 South, North District, No. 999 Kaiyuan Road, Jizhou District, Hengshui City, P.R. China
Наименование
Корсет ортопедический iCure по ТУ 32.50.22-001-67964974-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25575
Дата регистрации МИ
03.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04889855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
383980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
В связи с п. 119 Правил: изменение наименования медицинского изделия в части указания состава вариантов исполнений медицинского изделия в документах, содержащихся в регистрационном досье.
Файлы