Г004-00110-00/04889855 | РЗН 2025/25575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04889855 | РЗН 2025/25575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04889855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корсет ортопедический iCure по ТУ 32.50.22-001-67964974-2024
1. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-003, размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 1.1.
Корсет КОП-003 – 1 шт. 1.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 2. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-004, размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 2.1.
Корсет КОП-004 – 1 шт. 2.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 3. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-005, размеры: M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 3.1.
Корсет КОП-005 – 1 шт. 3.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-006, размеры: M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 4.1.
Корсет КОП-006 – 1 шт. 4.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-008, размеры: M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 5.1
Корсет КОП-008 – 1 шт. 5.2 Лента эластичная – 1
шт. 5.3 Инструкция по применению – 1 шт. 6. Корсет
ортопедический грудопоясничный КГП-003, размеры:
XS, S, M, L, XL, XXL, в составе: 6.1. Корсет КГП-003 – 1
шт. 6.2. Инструкция по применению – 1 шт. 7. Корсет
ортопедический грудопоясничный КГП-004, размеры:
XS, S, M, L, XL, XXL, в составе: 7.1. Корсет КГП-004 – 1
шт. 7.2. Инструкция по применению – 1 шт. 8. Корсет
ортопедический грудопоясничный КГП-005, размеры: XS,
S, M, L, XL, XXL, в составе: 8.1. Корсет КГП-005 – 1 шт.
8.2. Инструкция по применению – 1 шт.
1. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-003, размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 1.1.
Корсет КОП-003 – 1 шт. 1.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 2. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-004, размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 2.1.
Корсет КОП-004 – 1 шт. 2.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 3. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-005, размеры: M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 3.1.
Корсет КОП-005 – 1 шт. 3.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-006, размеры: M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 4.1.
Корсет КОП-006 – 1 шт. 4.2. Инструкция по применению
– 1 шт. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый
КОП-008, размеры: M, L, XL, 2XL, 3XL, в составе: 5.1
Корсет КОП-008 – 1 шт. 5.2 Лента эластичная – 1
шт. 5.3 Инструкция по применению – 1 шт. 6. Корсет
ортопедический грудопоясничный КГП-003, размеры:
XS, S, M, L, XL, XXL, в составе: 6.1. Корсет КГП-003 – 1
шт. 6.2. Инструкция по применению – 1 шт. 7. Корсет
ортопедический грудопоясничный КГП-004, размеры:
XS, S, M, L, XL, XXL, в составе: 7.1. Корсет КГП-004 – 1
шт. 7.2. Инструкция по применению – 1 шт. 8. Корсет
ортопедический грудопоясничный КГП-005, размеры: XS,
S, M, L, XL, XXL, в составе: 8.1. Корсет КГП-005 – 1 шт.
8.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП Керкин Дмитрий Михайлович
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
427166, Респ. Удмуртская, р-н. Игринский, д. Лозолюк, ул. Центральная, д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
427166, Респ. Удмуртская, р-н. Игринский, д. Лозолюк, ул. Центральная, д. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для охвата отделов позвоночника
для поддержки, выравнивания, предотвращения или
коррекции деформаций/травм или иммобилизации в
процессе лечения деформаций, повреждений мягких
тканей, растяжений, переломов, послеоперационное
восстановление функций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
383980
Адрес
HEBEI KANGSHENGYUAN SPORTS GOODS CO. LTD., 1-1 South, North District, No. 999 Kaiyuan Road, Jizhou District, Hengshui City, P.R. China
Наименование
Корсет ортопедический iCure по ТУ 32.50.22-001-67964974-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25575
Дата регистрации МИ
03.06.2025
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2025 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
383980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
В связи с п. 119 Правил: изменение наименования медицинского изделия в части указания состава вариантов исполнений медицинского изделия в документах, содержащихся в регистрационном досье.
Файлы