Г004-00110-00/02943331 | РЗН 2025/25552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943331 | РЗН 2025/25552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2025 по 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефрактометр V-100
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Bluetooth - принтер - 1 шт. 3. Адаптер питания для основного блока - 1 шт. 4. Адаптер питания для принтера - 1 шт. 5. Переходник США (при необходимости) - 1 шт. 6. Переходник ЕС (при необходимости) - 1 шт. 7. Переходник универсальный (при необходимости) - 1 шт. 8. USB - кабель (при необходимости) - 2 шт. 9. Литиевая батарея (при необходимости) - 2 шт. 10. Крышка объектива - 1 шт. 11. Бумага для принтера (при необходимости) - 1 шт. 12. USB-накопитель - 1 шт. 13. Салфетка для обработки оптики (при необходимости) - 1 шт. 14. Ремень для фиксации на руке (при необходимости) - 1 шт. 15. Кейс для переноски (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Bluetooth - принтер - 1 шт. 3. Адаптер питания для основного блока - 1 шт. 4. Адаптер питания для принтера - 1 шт. 5. Переходник США (при необходимости) - 1 шт. 6. Переходник ЕС (при необходимости) - 1 шт. 7. Переходник универсальный (при необходимости) - 1 шт. 8. USB - кабель (при необходимости) - 2 шт. 9. Литиевая батарея (при необходимости) - 2 шт. 10. Крышка объектива - 1 шт. 11. Бумага для принтера (при необходимости) - 1 шт. 12. USB-накопитель - 1 шт. 13. Салфетка для обработки оптики (при необходимости) - 1 шт. 14. Ремень для фиксации на руке (при необходимости) - 1 шт. 15. Кейс для переноски (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, Shanghai, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, Shanghai, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
Адрес
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, 1-3 floors, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, 201100 Shanghai, P.R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы