Г004-00110-00/02942819 | РЗН 2025/25549
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942819 | РЗН 2025/25549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2025 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942819
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет одноразовый стерильный Multiplex
, в вариантах исполнения: 1. Вариант 1, в составе: 1.1. Ланцет одноразовый стерильный Multiplex с иглой 28G - 10 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант 2, в составе: 2.1. Ланцет одноразовый стерильный Multiplex с иглой 28G - 25 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Вариант 3, в составе: 3.1. Ланцет одноразовый стерильный Multiplex с иглой 28G - 50 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Вариант 1, в составе: 1.1. Ланцет одноразовый стерильный Multiplex с иглой 28G - 10 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант 2, в составе: 2.1. Ланцет одноразовый стерильный Multiplex с иглой 28G - 25 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Вариант 3, в составе: 3.1. Ланцет одноразовый стерильный Multiplex с иглой 28G - 50 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
Beijing Ruicheng Medical Supplies Co, Ltd., Building 5, No. 8, Yanqi West Road, Yanqi Economic Development Zone, Huairou District 101407 Beijing P.R. China; BEIJING HONGYISIFANG RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD., NO.18 Guangli Street, Tongzhou Industry Park, Beijing 101113, P.R. China
Наименование
Ланцет одноразовый стерильный Multiplex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25549
Дата регистрации МИ
30.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942819
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
164390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы