Г004-00110-00/02942800 | РЗН 2025/25507
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942800 | РЗН 2025/25507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2025 по 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер мембранный по ТУ 32.50.21-004-50597925-2024 с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Небулайзер мембранный proMEDANZ®Air Fly, в составе: 1.1. Блок управления с батареей автономного питания proMEDANZ®Air Fly - 1 шт. 1.2. Модуль аэрозольный - 1 шт. 1.3. Головка аэрозольная - 2 шт. 1.4. Кабель USB Type-C - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект сменный, в составе: - модуль аэрозольный - 1 шт.; - головка аэрозольная - 1 шт. 2. Небулайзер мембранный Air Fly Alzitera для использования с ингаляционным антибиотиком Азликтера, в составе: 2.1. Блок управления с батареей автономного питания Air Fly Alzitera - 1 шт. 2.2. Модуль аэрозольный - 1 шт. 2.3. Головка аэрозольная - 6 шт. 2.4. Кабель USB Type-C - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект сменный в, составе: - модуль аэрозольный - 1 шт.; - головка аэрозольная - 1 шт. 3. Небулайзер мембранный Air Fly Spirira для использования с ингаляционным антибиотиком Спирира, в составе: 3.1. Блок управления с батареей автономного питания Air Fly Spirira - 1 шт. 3.2. Модуль аэрозольный - 1 шт. 3.3. Головка аэрозольная - 12 шт. 3.4. Кабель USB Type-C - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект сменный, в составе: - модуль аэрозольный - 1 шт.; - головка аэрозольная - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Небулайзер мембранный proMEDANZ®Air Fly, в составе: 1.1. Блок управления с батареей автономного питания proMEDANZ®Air Fly - 1 шт. 1.2. Модуль аэрозольный - 1 шт. 1.3. Головка аэрозольная - 2 шт. 1.4. Кабель USB Type-C - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект сменный, в составе: - модуль аэрозольный - 1 шт.; - головка аэрозольная - 1 шт. 2. Небулайзер мембранный Air Fly Alzitera для использования с ингаляционным антибиотиком Азликтера, в составе: 2.1. Блок управления с батареей автономного питания Air Fly Alzitera - 1 шт. 2.2. Модуль аэрозольный - 1 шт. 2.3. Головка аэрозольная - 6 шт. 2.4. Кабель USB Type-C - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект сменный в, составе: - модуль аэрозольный - 1 шт.; - головка аэрозольная - 1 шт. 3. Небулайзер мембранный Air Fly Spirira для использования с ингаляционным антибиотиком Спирира, в составе: 3.1. Блок управления с батареей автономного питания Air Fly Spirira - 1 шт. 3.2. Модуль аэрозольный - 1 шт. 3.3. Головка аэрозольная - 12 шт. 3.4. Кабель USB Type-C - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект сменный, в составе: - модуль аэрозольный - 1 шт.; - головка аэрозольная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СинерМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117418, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 49, помещ. XXXIV, ком. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117418, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 49, помещ. XXXIV, ком. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
FEELLIFE HEALTH INC., Room 1903, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, P.R. China
Наименование
Небулайзер мембранный по ТУ 32.50.21-004-50597925-2024 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25507
Дата регистрации МИ
30.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2026
Период действия
с 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
386560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы