Г004-00110-00/02942800 | РЗН 2025/25507
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942800 | РЗН 2025/25507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер мембранный по ТУ 32.50.21-004-50597925-2024 с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Небулайзер мембранный proMEDANZ® в составе:
1.1 Блок управления с батареей автономного питания proMEDANZ® – 1 шт.;
1.2 Модуль аэрозольный– 1 шт.;
1.3 Головка аэрозольная -2 шт.;
1.4 Кабель USB Type-C– 1 шт.;
1.5 Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект сменный в составе
- Модуль аэрозольный сменный – 1 шт.;
- Головка аэрозольная сменная – 1 шт.
2. Небулайзер мембранный Алзитера для использования с ингаляционным антибиотиком
Азликтера в составе:
2.1 Блок управления с батареей автономного питания Алзитера – 1 шт.;
2.2 Модуль аэрозольный - 1 шт.;
2.3 Головка аэрозольная - 6 шт.;
2.4 Кабель USB Type-C -1 шт.;
2.5 Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект сменный в составе
- Модуль аэрозольный сменный – 1 шт.;
- Головка аэрозольная сменная – 1 шт.
3. Небулайзер мембранный Кайсэйр для использования с ингаляционным антибиотиком
Кайсэйр в составе:
3.1 Блок управления с батареей автономного питания Кайсэйр – 1 шт.;
3.2 Модуль аэрозольный - 1 шт.;
3.3 Головка аэрозольная - 12 шт.;
3.4 Кабель USB Type-C– 1 шт.;
3.5 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект сменный в составе
- Модуль аэрозольный сменный – 1 шт.;
- Головка аэрозольная сменная – 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Небулайзер мембранный proMEDANZ® в составе:
1.1 Блок управления с батареей автономного питания proMEDANZ® – 1 шт.;
1.2 Модуль аэрозольный– 1 шт.;
1.3 Головка аэрозольная -2 шт.;
1.4 Кабель USB Type-C– 1 шт.;
1.5 Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект сменный в составе
- Модуль аэрозольный сменный – 1 шт.;
- Головка аэрозольная сменная – 1 шт.
2. Небулайзер мембранный Алзитера для использования с ингаляционным антибиотиком
Азликтера в составе:
2.1 Блок управления с батареей автономного питания Алзитера – 1 шт.;
2.2 Модуль аэрозольный - 1 шт.;
2.3 Головка аэрозольная - 6 шт.;
2.4 Кабель USB Type-C -1 шт.;
2.5 Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект сменный в составе
- Модуль аэрозольный сменный – 1 шт.;
- Головка аэрозольная сменная – 1 шт.
3. Небулайзер мембранный Кайсэйр для использования с ингаляционным антибиотиком
Кайсэйр в составе:
3.1 Блок управления с батареей автономного питания Кайсэйр – 1 шт.;
3.2 Модуль аэрозольный - 1 шт.;
3.3 Головка аэрозольная - 12 шт.;
3.4 Кабель USB Type-C– 1 шт.;
3.5 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект сменный в составе
- Модуль аэрозольный сменный – 1 шт.;
- Головка аэрозольная сменная – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИНЕРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117418, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ НОВОЧЕРЁМУШКИНСКАЯ, Д. 49, ПОМЕЩ. XXXIV КОМ. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117418, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ НОВОЧЕРЁМУШКИНСКАЯ, Д. 49, ПОМЕЩ. XXXIV КОМ. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для распыления лекарственных препаратов для ингаляционной терапии пациентов при различных респираторных заболеваниях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
386560
Адрес
FEELLIFE HEALTH INC., Room 1903, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, P.R. China
Наименование
Небулайзер мембранный по ТУ 32.50.21-004-50597925-2024 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25507
Дата регистрации МИ
30.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2025 по 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы