Г004-00110-00/02943392 | РЗН 2025/25491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943392 | РЗН 2025/25491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2025 по 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943392
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 1 флакон (2000 г.)) в составе: - Раствор промывающий щелочной - 1 флакон (2000 г.); - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (60 г.), в составе: - Раствор промывающий щелочной - 2 флакона (60 г.); - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 1 флакон (2000 г.)) в составе: - Раствор промывающий щелочной - 1 флакон (2000 г.); - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (60 г.), в составе: - Раствор промывающий щелочной - 2 флакона (60 г.); - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Наименование
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25491
Дата регистрации МИ
26.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
Добавление моделей в медицинское изделие
Файлы