Г004-00110-00/02943392 | РЗН 2025/25491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943392 | РЗН 2025/25491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943392
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, в моделях:
Модель 1
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 1 флакон (2000 г.), в составе:
Раствор промывающий щелочной - 1 флакон (2000 г.)
Инструкция по применению - 1 шт.
Модель 2
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (60 г.), в составе:
Раствор промывающий щелочной - 2 флакона (60 г.)
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Модель 3
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (40 г.), в составе:
Раствор промывающий щелочной - 2 флакона (40 г.)
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, в моделях:
Модель 1
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 1 флакон (2000 г.), в составе:
Раствор промывающий щелочной - 1 флакон (2000 г.)
Инструкция по применению - 1 шт.
Модель 2
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (60 г.), в составе:
Раствор промывающий щелочной - 2 флакона (60 г.)
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Модель 3
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (40 г.), в составе:
Раствор промывающий щелочной - 2 флакона (40 г.)
Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SNIBE Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие используется для промывки зондов реагентов, зондов проб и кюветовна автоматических биохимических анализаторах Biossays®
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
-
Наименование
Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25491
Дата регистрации МИ
26.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2025 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
Добавление моделей в медицинское изделие
Файлы