Г004-00110-00/02943152 | РЗН 2025/25269
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943152 | РЗН 2025/25269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON300-2 - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON300-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON600-2 (BACTRON600-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Опора для заглушек - 2 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 8 А, 250В, 5 х20 - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON600-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON900-2 (BACTRON900-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 10 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON900-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRONEZ-2 (BACTRONEZ-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт.). 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRONEZ-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON300-2 - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON300-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON600-2 (BACTRON600-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Опора для заглушек - 2 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 8 А, 250В, 5 х20 - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON600-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON900-2 (BACTRON900-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 10 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON900-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRONEZ-2 (BACTRONEZ-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт.). 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRONEZ-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sheldon Manufacturing, Inc. (Шелдон Мануфактуринг, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рабочая станция BACTRON является вспомогательным медицинским оборудованием для диагностики in vitro и предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов на микробиологических питательных средах в анаэробных условиях с целью диагностики
инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Рабочая станция BACTRON обеспечивает бескислородную атмосферу для проведения первичного посева биологических проб человека на питательную среду, с последующей инкубацией, изучением культуральных свойств анаэробных микроорганизмов,
пересевом колоний для получения накопительной культуры, дальнейшего выделения чистой культуры и проведения идентификации микроорганизмов.
Предназначена для профессионального применения в
бактериологических, микробиологических и клиникодиагностических лабораториях медицинских учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266910
Адрес
Sheldon Manufacturing, Inc. (Шелдон Мануфактуринг, Инк.), 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
Наименование
Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25269
Дата регистрации МИ
23.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2025 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы