Г004-00110-00/02943152 | РЗН 2025/25269
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943152 | РЗН 2025/25269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2025 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON300-2 - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON300-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON600-2 (BACTRON600-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Опора для заглушек - 2 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 8 А, 250В, 5 х20 - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON600-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON900-2 (BACTRON900-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 10 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON900-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRONEZ-2 (BACTRONEZ-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт.). 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRONEZ-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON300-2 - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON300-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON600-2 (BACTRON600-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Опора для заглушек - 2 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 8 А, 250В, 5 х20 - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON600-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON900-2 (BACTRON900-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 10 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON900-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRONEZ-2 (BACTRONEZ-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт.). 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRONEZ-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шелдон Мануфактуринг, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sheldon Manufacturing, Inc., 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing, Inc., 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266910
Адрес
Sheldon Manufacturing, Inc., 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
Наименование
Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25269
Дата регистрации МИ
23.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы