Г004-00110-00/02942659 | РЗН 2025/25246
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942659 | РЗН 2025/25246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2025 по 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом "сухой химии" на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680
, в вариантах исполнения: 1. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UС 11FU, в составе: - тест-полоски UС 11FU, 100 шт./флакон; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UС 12FU, в составе: - тест-полоски UС 12FU, 100 шт./флакон; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UС 14FU, в составе: - тест-полоски UС 14FU, 100 шт./флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UС 11FU, в составе: - тест-полоски UС 11FU, 100 шт./флакон; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UС 12FU, в составе: - тест-полоски UС 12FU, 100 шт./флакон; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Тест-полоски индикаторные для анализа мочи UС 14FU, в составе: - тест-полоски UС 14FU, 100 шт./флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НьюМедТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China
Наименование
Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом "сухой химии" на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25246
Дата регистрации МИ
17.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942659
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы