Г004-00110-00/04140113 | РЗН 2025/25196

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04140113 | РЗН 2025/25196
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04140113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью "OXYLAND" по ТУ 32.50.21-005-80589538-2021
Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» по ТУ 32.50.21-005-80589538-2021, варианты исполнения:

1. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-11, в составе:
1.1. баллончик медицинский кислородный, 11л – 1 шт.
1.2. насадка–ингалятор – 1 шт.
1.3. инструкция по применению – 1 экз.
1.4. потребительская упаковка – 1 шт.

2. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-17, в составе:
2.1. баллончик медицинский кислородный, 17л – 1 шт.
2.2. насадка–ингалятор – 1 шт.
2.3. инструкция по применению – 1 экз.
2.4. потребительская упаковка – 1шт.

3. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-11-МК, в составе:
3.1. баллончик медицинский кислородный, 11л – 1 шт.
3.2. маска кислородная – 1 шт.
3.3. трубка силиконовая – 1 шт.
3.4. инструкция по применению – 1 экз.
3.5. потребительская упаковка – 1шт.

4. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-17-МК, в составе:
4.1. баллончик медицинский кислородный, 17л – 1шт.
4.2. маска кислородная – 1 шт.
4.3. трубка силиконовая – 1 шт.
4.4. инструкция по применению – 1 экз.
4.5. потребительская упаковка – 1шт.

5. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/11, в составе:
5.1. баллончик медицинский кислородный, 11л – 3 шт.
5.2. насадка–ингалятор – 1 шт.
5.3. инструкция по применению – 1 экз.
5.4. потребительская упаковка – 1шт.

6. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/11-МК, в составе:
6.1. баллончик медицинский кислородный, 11л – 3 шт.
6.2. маска кислородная – 1 шт.
6.3. трубка силиконовая – 1 шт.
6.4. инструкция по применению – 1 экз.
6.5. потребительская упаковка – 1шт.

7. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/17, в составе:
7.1. баллончик медицинский кислородный, 17л – 3 шт.
7.2. насадка–ингалятор – 1 шт.
7.3. инструкция по применению – 1 экз.
7.4. потребительская упаковка – 1шт.

8. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/17-МК, в составе:
8.1. баллончик медицинский кислородный, 17л – 3 шт.
8.2. маска кислородная – 1 шт.
8.3. трубка силиконовая – 1 шт.
8.4. инструкция по применению – 1 экз.
8.5. потребительская упаковка – 1шт.

9. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/11, в составе:
9.1. баллончик медицинский кислородный, 11л – 6 шт.
9.2. насадка–ингалятор – 1 шт.
9.3. инструкция по применению – 1 экз.
9.4. потребительская упаковка – 1шт.

10. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/11-МК, в составе:
10.1. баллончик медицинский кислородный, 11л – 6 шт.
10.2. маска кислородная – 1 шт.
10.3. трубка силиконовая – 1 шт.
10.4. инструкция по применению – 1 экз.
10.5. потребительская упаковка – 1шт.

11. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/17-МК, в составе:
11.1. баллончик медицинский кислородный, 17л – 6 шт.
11.2. маска кислородная – 1 шт.
11.3. трубка силиконовая – 1 шт.
11.4. инструкция по применению – 1 экз.
11.5. потребительская упаковка – 1шт.

12. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/17 в составе:
12.1. баллончик медицинский кислородный, 17л – 6 шт.
12.2. насадка–ингалятор – 1 шт.
12.3. инструкция по применению – 1 экз.
12.4. потребительская упаковка – 1шт.


Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИ СПА МАСТЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190031, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЕФИМОВА, Д. 4А, ЛИТЕР А, ЭТ,ПОМ,ОФ. 4, 21Н, 421
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190031, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЕФИМОВА, Д. 4А, ЛИТЕР А, ЭТ,ПОМ,ОФ. 4, 21Н, 421
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для кратковременной подачи кислородной смеси с целью обогащения кислородом вдыхаемого воздуха в качестве ингаляций при проведении оксигенотерапии и физиотерапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156250
Адрес
ООО "МЕДИ СПА МАСТЕР", 196624, г. Санкт-Петербург, п. Шушары, Московское ш., д. 153, к.3, стр.1, помещ. 8-Н
История вносимых изменений
Наименование
Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью "OXYLAND" по ТУ 32.50.21-005-80589538-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25196
Дата регистрации МИ
15.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2025 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
156250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
Изменение адреса производства
Файлы