Г004-00110-00/02942665 | РЗН 2025/25196

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942665 | РЗН 2025/25196
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2025 по 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью "OXYLAND" по ТУ 32.50.21-005-80589538-2021
, в вариантах исполнения: 1. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-11, в составе: 1.1. Баллончик медицинский кислородный, 11л - 1 шт. 1.2. Насадка-ингалятор - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 экз. 1.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-17, в составе: 2.1. Баллончик медицинский кислородный, 17л - 1 шт. 2.2. Насадка-ингалятор - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 экз. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-11-МК, в составе: 3.1. Баллончик медицинский кислородный, 11л - 1 шт. 3.2. Маска кислородная - 1 шт. 3.3. Трубка силиконовая - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 экз. 3.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-17-МК, в составе: 4.1. Баллончик медицинский кислородный, 17л - 1 шт. 4.2. Маска кислородная - 1 шт. 4.3. Трубка силиконовая - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 экз. 4.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 5. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/11, в составе: 5.1. Баллончик медицинский кислородный, 11л - 3 шт. 5.2. Насадка-ингалятор - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 экз. 5.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 6. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/11-МК, в составе: 6.1. Баллончик медицинский кислородный, 11 л - 3 шт. 6.2. Маска кислородная - 1 шт. 6.3. Трубка силиконовая - 1 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 экз. 6.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 7. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/17, в составе: 7.1. Баллончик медицинский кислородный, 17л - 3 шт. 7.2. Насадка-ингалятор - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 экз. 7.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 8. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-3/17-МК, в составе: 8.1. Баллончик медицинский кислородный, 17л - 3 шт. 8.2. Маска кислородная - 1 шт. 8.3. Трубка силиконовая - 1 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 экз. 8.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 9. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/11, в составе: 9.1. Баллончик медицинский кислородный, 11л - 6 шт. 9.2. Насадка-ингалятор - 1 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 экз. 9.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 10. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/11-МК, в составе: 10.1. Баллончик медицинский кислородный, 11л - 6 шт. 10.2. Маска кислородная - 1 шт. 10.3. Трубка силиконовая - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 экз. 10.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 11. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/17-МК, в составе: 11.1. Баллончик медицинский кислородный, 17л - 6 шт. 11.2. Маска кислородная - 1 шт. 11.3. Трубка силиконовая - 1 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 экз. 11.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 12. Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью «OXYLAND» БМК-6/17 в составе: 12.1. Баллончик медицинский кислородный, 17л - 6 шт. 12.2. Насадка-ингалятор - 1 шт. 12.3. Инструкция по применению - 1 экз. 12.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИ СПА МАСТЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190031, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ефимова, д. 4А, литер А, эт. 4, помещ. 21Н, офис 421
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190031, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ефимова, д. 4А, литер А, эт. 4, помещ. 21Н, офис 421
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156250
Адрес
ООО "МЕДИ СПА МАСТЕР", 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 32, литера М, помещ. 25, 26
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект с баллончиком для оксигенотерапии газовой кислородной смесью "OXYLAND" по ТУ 32.50.21-005-80589538-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25196
Дата регистрации МИ
15.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04140113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
156250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
Изменение адреса производства
Файлы