Г004-00110-00/02943642 | РЗН 2025/25130

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943642 | РЗН 2025/25130
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina ONE (МВ-301)
, в составе: 1. Установка Assistina ONE (MB-301) - 1 шт. 2. Комплект подачи воздуха, в составе: 2.1. Шланг воздушный, 6х4х1 мм, длина 2,0 м - 1 шт. 2.2. Коннектор быстросъемный - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Фильтр воздушный - 1 шт. 3. Набор ONE Care SET MB-301, в составе: 3.1. Картридж W&H Activefluid, MC-302, 200 мл - 1 шт. 3.2. Картридж W&H Service Oil F1, MD-302, 200 мл - 1 шт. 3.3. НЕРА фильтр тонкой очистки на выходе - 1 шт. 4. Адаптер Quick ISO - не более 2 шт. 5. Адаптер Quick RM - не более 2 шт. 6. Адаптер для смазки системы зажима - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для изделий, оснащенных системой Roto Quick - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для соединения Multiflex - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для турбинных наконечников Siemens серии TS 2, ТM 1 - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Адаптер Borden - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Адаптер Midwest-Borden 2- и 3- отверстия - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Адаптер для съемных головок угловых наконечников - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (малое) - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (большое) - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Кольцо уплотнительное, адаптеры Quick RM и Quick ISO (малое) - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Кольцо уплотнительное, адаптеры Quick RM и Quick ISO (большое) - не более 6 шт. (при необходимости). 17. Кольцо уплотнительное круглого сечения, адаптер Quick ISO - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Фильтр воздушный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Инструкция по эксплуатации Assistina ONE (MB-301)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для очистки спреевых каналов и смазки подвижных деталей стоматологических наконечников, турбинных наконечников, воздушных моторов и воздушных скалеров
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120180
Адрес
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ), Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina ONE (МВ-301)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25130
Дата регистрации МИ
01.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2025 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы