Г004-00110-00/02943642 | РЗН 2025/25130

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943642 | РЗН 2025/25130
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2025 по 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina ONE (МВ-301)
, в составе: 1. Установка Assistina ONE (MB-301) - 1 шт. 2. Комплект подачи воздуха, в составе: 2.1. Шланг воздушный, 6х4х1 мм, длина 2,0 м - 1 шт. 2.2. Коннектор быстросъемный - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Фильтр воздушный - 1 шт. 3. Набор ONE Care SET MB-301, в составе: 3.1. Картридж W&H Activefluid, MC-302, 200 мл - 1 шт. 3.2. Картридж W&H Service Oil F1, MD-302, 200 мл - 1 шт. 3.3. НЕРА фильтр тонкой очистки на выходе - 1 шт. 4. Адаптер Quick ISO - не более 2 шт. 5. Адаптер Quick RM - не более 2 шт. 6. Адаптер для смазки системы зажима - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для изделий, оснащенных системой Roto Quick - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для соединения Multiflex - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для турбинных наконечников Siemens серии TS 2, ТM 1 - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Адаптер Borden - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Адаптер Midwest-Borden 2- и 3- отверстия - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Адаптер для съемных головок угловых наконечников - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (малое) - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (большое) - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Кольцо уплотнительное, адаптеры Quick RM и Quick ISO (малое) - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Кольцо уплотнительное, адаптеры Quick RM и Quick ISO (большое) - не более 6 шт. (при необходимости). 17. Кольцо уплотнительное круглого сечения, адаптер Quick ISO - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Фильтр воздушный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Инструкция по эксплуатации Assistina ONE (MB-301)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВестМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, W&H Dentalwerk Bϋrmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Bϋrmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120180
Адрес
W&H Dentalwerk Bϋrmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina ONE (МВ-301)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25130
Дата регистрации МИ
01.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы