Г004-00110-00/02942579 | РЗН 2025/25027
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942579 | РЗН 2025/25027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2025 по 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25027
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942579
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера морозильная медицинская
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Камера морозильная медицинская BD-86L108. 2. Камера морозильная медицинская BD-86L358. 3. Камера морозильная медицинская BD-86L458. 4. Камера морозильная медицинская BD-86L566. 5. Камера морозильная медицинская BD-86L568. 6. Камера морозильная медицинская BD-86L718. 7. Камера морозильная медицинская BD-86L838. II. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полки из нержавеющей стали - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 2. Криобоксы 5x5 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 3. Криобоксы 9x9 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 4. Криобоксы 10x10 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 5. Рэки для криобоксов 5x5 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 6. Рэки для криобоксов 9x9 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 7. Рэки для криобоксов 10x10 - от 0 до 100 шт. (при необходимости).
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Камера морозильная медицинская BD-86L108. 2. Камера морозильная медицинская BD-86L358. 3. Камера морозильная медицинская BD-86L458. 4. Камера морозильная медицинская BD-86L566. 5. Камера морозильная медицинская BD-86L568. 6. Камера морозильная медицинская BD-86L718. 7. Камера морозильная медицинская BD-86L838. II. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Полки из нержавеющей стали - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 2. Криобоксы 5x5 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 3. Криобоксы 9x9 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 4. Криобоксы 10x10 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 5. Рэки для криобоксов 5x5 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 6. Рэки для криобоксов 9x9 - от 0 до 100 шт. (при необходимости). 7. Рэки для криобоксов 10x10 - от 0 до 100 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Лабтех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мидеа Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122990
Адрес
Midea Biomedical Co., Ltd., Plot A on the south of Mingchuan Road, Baiyan Science and Technology Park, High-tech Development Zone, Hefei, China
Наименование
Камера морозильная медицинская BIOS®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25027
Дата регистрации МИ
20.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
122990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы