Г004-00110-00/02943298 | РЗН 2025/24926
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943298 | РЗН 2025/24926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943298
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения
Приложение: Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения:Раствор многофункциональный DENIQ SOFTOS для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.2. Раствор многофункциональный DENIQ UNIQ для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.3. Раствор многофункциональный ADRIA для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.4. Раствор многофункциональный DENIQ SENSE для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.5. Раствор многофункциональный DENIQ WOMEN BALANCE для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.6. Раствор многофункциональный DENIQ VITAS для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.7. Раствор многофункциональный DENIQ HARDOS для контактных линз:- раствор во флаконах 200 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.
Приложение: Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения:Раствор многофункциональный DENIQ SOFTOS для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.2. Раствор многофункциональный DENIQ UNIQ для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.3. Раствор многофункциональный ADRIA для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.4. Раствор многофункциональный DENIQ SENSE для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.5. Раствор многофункциональный DENIQ WOMEN BALANCE для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.6. Раствор многофункциональный DENIQ VITAS для контактных линз:Комплект 1:- раствор во флаконах 60 мл – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.Комплект 2:- раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.7. Раствор многофункциональный DENIQ HARDOS для контактных линз:- раствор во флаконах 200 мл – 1 шт.;- контейнер для контактных линз – 1 шт.;- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТИКСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ESOFORM s.r.l. (ИЗОФОРМ с.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ROVIGO (RO) VIALE DEL LAVORO 10 CAP 45100 Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ROVIGO (RO) VIALE DEL LAVORO 10 CAP 45100 Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Растворы многофункциональные применяются для очистки, ополаскивания, дезинфекции, удаления белковых и липидных отложений, увлажнения и хранения контактных линз
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200410
Адрес
ESOFORM s.r.l. (ИЗОФОРМ с.р.л.), Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy
Наименование
Растворы многофункциональные для контактных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24926
Дата регистрации МИ
28.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943298
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2025 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы