Г004-00110-00/02943298 | РЗН 2025/24926
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943298 | РЗН 2025/24926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2025 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943298
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы многофункциональные для контактных линз
, в вариантах исполнения: 1. Раствор многофункциональный DENIQ SOFTOS для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Раствор многофункциональный DENIQ UNIQ для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Раствор многофункциональный ADRIA для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Раствор многофункциональный DENIQ SENSE для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Раствор многофункциональный DENIQ WOMEN BALANCE для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Раствор многофункциональный DENIQ VITAS для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Раствор многофункциональный DENIQ HARDOS для контактных линз: - раствор во флаконах 200 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Раствор многофункциональный DENIQ SOFTOS для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Раствор многофункциональный DENIQ UNIQ для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Раствор многофункциональный ADRIA для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Раствор многофункциональный DENIQ SENSE для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Раствор многофункциональный DENIQ WOMEN BALANCE для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Раствор многофункциональный DENIQ VITAS для контактных линз: Комплект 1: - раствор во флаконах 60 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: - раствор во флаконах 100, 250 или 360 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Раствор многофункциональный DENIQ HARDOS для контактных линз: - раствор во флаконах 200 мл - 1 шт.; - контейнер для контактных линз - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оптиксервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИЗОФОРМ ЛАБОРАТОРИО КИМИКО с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l., Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l., Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200410
Адрес
ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l., Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy
Наименование
Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24926
Дата регистрации МИ
28.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943298
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы