Г004-00110-00/02938020 | РЗН 2025/24905
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938020 | РЗН 2025/24905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2025 по 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938020
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
, в вариантах исполнений: I. Вариант исполнения Erba H360 Dil, в составе: 1. Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ Erba H360 Dil (объем 20 л) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения Erba H560 Dil, в составе: 1. Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ Erba H560 Dil (объем 20 л) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения Erba H580 Dil, в составе: 1. Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ Erba H580 Dil (объем 20 л) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнений: I. Вариант исполнения Erba H360 Dil, в составе: 1. Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ Erba H360 Dil (объем 20 л) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения Erba H560 Dil, в составе: 1. Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ Erba H560 Dil (объем 20 л) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения Erba H580 Dil, в составе: 1. Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ Erba H580 Dil (объем 20 л) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24905
Дата регистрации МИ
25.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
Добавление производственной площадки - в
соответствии с п. 119 Постановления Правительства
РФ от 30.11.2024 N 1684 «Об утверждении Правил
государственной регистрации медицинских
изделий» (изменение сведений о производителе
(изготовителе) медицинского изделия)
соответствии с п. 119 Постановления Правительства
РФ от 30.11.2024 N 1684 «Об утверждении Правил
государственной регистрации медицинских
изделий» (изменение сведений о производителе
(изготовителе) медицинского изделия)
Файлы