РЗН 2025/24885
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/24885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2025 по 10.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24885
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер микропрепаратов "OneCell Scan 3.0" по ЕНЦР.941119.003ТУ
, в составе: 1. Сканер микропрепаратов «OneCell Scan 3.0» - 1 шт. 2. USB-носитель с программным обеспечением - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Руководство оператора - 1 шт. 6. Паспорт изделия - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: 1. Магазины для стекол - 30 шт. 2. Корзины-вкладыши в сохранную зону - 2 шт. 3. Набор для чистки микропрепаратов с шаблоном для измерения, в составе: - салфетки из микрофибры - 2 шт.; - надфиль плоский - 1 шт.; - канцелярский нож - 1 шт.; - шаблон для измерения микропрепаратов - 1 шт.
, в составе: 1. Сканер микропрепаратов «OneCell Scan 3.0» - 1 шт. 2. USB-носитель с программным обеспечением - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Руководство оператора - 1 шт. 6. Паспорт изделия - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: 1. Магазины для стекол - 30 шт. 2. Корзины-вкладыши в сохранную зону - 2 шт. 3. Набор для чистки микропрепаратов с шаблоном для измерения, в составе: - салфетки из микрофибры - 2 шт.; - надфиль плоский - 1 шт.; - канцелярский нож - 1 шт.; - шаблон для измерения микропрепаратов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Вансел"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344490
Адрес
ООО "АвтоВизус", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литера А, к. 109, помещ. 49-Н №68
Наименование
Сканер микропрепаратов "OneCell Scan 3.0" по ЕНЦР.941119.003ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24885
Дата регистрации МИ
18.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02637372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
344490
Наименование
Сканер микропрепаратов “OneCell Scan 3.0” по ЕНЦР.941119.003ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24885
Дата регистрации МИ
18.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02637372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2025
Период действия
с 10.07.2025 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
344490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2025
Описание
Добавление адреса производства (изготовления)
медицинского изделия.
медицинского изделия.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684 Раздел V, пункт 119
Файлы