Г004-00110-00/02942938 | РЗН 2025/24838
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942938 | РЗН 2025/24838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24838
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр электронный «Armed» в вариантах исполнения
в вариантах исполнения:
I. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE610D в составе:
1. Электронный блок – 1 шт.;
2. Манжета универсальная (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
3. Манжета универсальная (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
4. Манжета-360 (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
5. Манжета-360 (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
6. Элемент питания, тип АА – 4 шт.;
7. Сумка-чехол – 1 шт.;
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
II. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE630CR в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Кабель питания USB – 1 шт.;
3. Сумка-чехол – 1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
III. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670CR в составе:
1. Электронный блок – 1 шт.;
2. Манжета универсальная (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
3. Манжета универсальная (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
4. Манжета-360 (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
5. Манжета-360 (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
6. Кабель питания USB – 1 шт.;
7. Сумка-чехол – 1 шт.;
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
IV. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670N в составе:
1. Электронный блок – 1 шт.;
2. Манжета универсальная (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
3. Манжета универсальная (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
4. Манжета-360 (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
5. Манжета-360 (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
6. Элемент питания, тип АА – 4 шт.;
7. Сумка-чехол – 1 шт.;
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
V. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8300N в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Элемент питания, тип ААА – 2 шт.;
3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
VI. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8800AR в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Кабель питания USB – 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
VII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE990 в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Держатель руки – 1 шт.;
3. Шнур питания – 1 шт.;
4. Бумага для термопринтера – 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
VIII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE993 в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Держатель руки – 1 шт.;
3. Шнур питания – 1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
в вариантах исполнения:
I. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE610D в составе:
1. Электронный блок – 1 шт.;
2. Манжета универсальная (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
3. Манжета универсальная (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
4. Манжета-360 (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
5. Манжета-360 (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
6. Элемент питания, тип АА – 4 шт.;
7. Сумка-чехол – 1 шт.;
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
II. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE630CR в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Кабель питания USB – 1 шт.;
3. Сумка-чехол – 1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
III. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670CR в составе:
1. Электронный блок – 1 шт.;
2. Манжета универсальная (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
3. Манжета универсальная (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
4. Манжета-360 (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
5. Манжета-360 (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
6. Кабель питания USB – 1 шт.;
7. Сумка-чехол – 1 шт.;
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
IV. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670N в составе:
1. Электронный блок – 1 шт.;
2. Манжета универсальная (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
3. Манжета универсальная (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
4. Манжета-360 (размер: 22-32) – 1 шт. (при необходимости);
5. Манжета-360 (размер: 22-45) – 1 шт. (при необходимости);
6. Элемент питания, тип АА – 4 шт.;
7. Сумка-чехол – 1 шт.;
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
V. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8300N в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Элемент питания, тип ААА – 2 шт.;
3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
VI. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8800AR в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Кабель питания USB – 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
VII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE990 в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Держатель руки – 1 шт.;
3. Шнур питания – 1 шт.;
4. Бумага для термопринтера – 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
VIII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE993 в составе:
1. Электронный блок (со встроенной манжетой) – 1 шт.;
2. Держатель руки – 1 шт.;
3. Шнур питания – 1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.), Yunyang Industrial Park, DanYang City; Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.), No. 1 Baisheng Road, Development Zone, DanYang City
Наименование
Тонометр электронный "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24838
Дата регистрации МИ
19.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2025 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы