Г004-00110-00/02942938 | РЗН 2025/24838
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942938 | РЗН 2025/24838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2025 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24838
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр электронный "Armed"
, в вариантах исполнения: I. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE610D, в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета универсальная (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета-360 (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета-360 (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент питания, тип АА - 4 шт. 7. Сумка-чехол - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE630CR, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Кабель питания USB - 1 шт. 3. Сумка-чехол - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670CR, в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета универсальная (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета-360 (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета-360 (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания USB - 1 шт. 7. Сумка-чехол - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670N, в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета универсальная (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета-360 (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета-360 (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент питания, тип АА - 4 шт. 7. Сумка-чехол - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8300N, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Элемент питания, тип ААА - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8800AR, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Кабель питания USB - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE990, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Держатель руки - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Бумага для термопринтера - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE993, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Держатель руки - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
, в вариантах исполнения: I. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE610D, в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета универсальная (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета-360 (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета-360 (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент питания, тип АА - 4 шт. 7. Сумка-чехол - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE630CR, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Кабель питания USB - 1 шт. 3. Сумка-чехол - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670CR, в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета универсальная (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета-360 (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета-360 (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания USB - 1 шт. 7. Сумка-чехол - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670N, в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета универсальная (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета-360 (размер: 22-32) - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета-360 (размер: 22-45) - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент питания, тип АА - 4 шт. 7. Сумка-чехол - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8300N, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Элемент питания, тип ААА - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8800AR, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Кабель питания USB - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE990, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Держатель руки - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Бумага для термопринтера - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE993, в составе: 1. Электронный блок (со встроенной манжетой) - 1 шт. 2. Держатель руки - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, DanYang City; Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., No. 1 Baisheng Road, Development Zone, DanYang City
Наименование
Тонометр электронный «Armed» в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24838
Дата регистрации МИ
19.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы