Г004-00110-00/02938517 | РЗН 2025/24717

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938517 | РЗН 2025/24717

Фото Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 07.02.2025 по 16.05.2026

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24717

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938517

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

07.02.2025

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Реакционная кювета (Reaction vessel) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения
I. Реакционная кювета (Reaction vessel) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (1000шт.), в составе: 1. Реакционная кювета (Reaction vessel), 1000 шт./уп. - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Реакционная кювета (Reaction vessel) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (3840 шт.), в составе: 1. Реакционная кювета (Reaction vessel), 160 шт./уп. - 24 уп. 2. Тара - 8 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "АМК"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."

Страна производителя

Китайская Народная Республика

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

ОКП

ОКПД2

32.50.50.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

324430

Адрес

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Документы

Фото Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Реакционная кювета (Reaction vessel) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Статус

Действует

Номер МИ

РЗН 2025/24717

Дата регистрации МИ

07.02.2025

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938517

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.05.2026

Период действия

с 16.05.2026

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Вид

324430

Файлы

Макеты маркировки Reaction vessel_245683-watermark Фотофайл Reaction vessel_245684-watermark 1. Инструкция по применению Reaction vessel_245686

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

15.05.2026

Описание

изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий