Г004-00110-00/02938275 | РЗН 2025/24632
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938275 | РЗН 2025/24632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2025 по 20.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью "ФЛОУ" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023
, в вариантах исполнения: I. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Релакс» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Релакс» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт., и/или 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт. и/или 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт., и/или 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура-мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские). 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Релакс» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808A, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт. II. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Нейро» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Нейро» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай -1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт., и/или 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт., и/или 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт., и/или 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура+мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские) - 1 шт. 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Нейро» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808А, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт. III. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Арт» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Арт» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт, и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт. 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт. 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт. 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт. 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура+мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские). 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Арт» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808А, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт.
, в вариантах исполнения: I. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Релакс» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Релакс» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт., и/или 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт. и/или 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт., и/или 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура-мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские). 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Релакс» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808A, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт. II. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Нейро» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Нейро» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай -1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт., и/или 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт., и/или 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт., и/или 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура+мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские) - 1 шт. 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Нейро» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808А, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт. III. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Арт» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Арт» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт, и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт. 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт. 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт. 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт. 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура+мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские). 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Арт» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808А, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342050
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401
Наименование
Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью "ФЛОУ" с принадлежностями, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24632
Дата регистрации МИ
03.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938275
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2025
Период действия
с 20.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
342050
Наименование
Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью "ФЛОУ" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24632
Дата регистрации МИ
03.02.2025
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2025 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
342050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы