Г004-00110-00/02804328 | РЗН 2025/24485

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02804328 | РЗН 2025/24485
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02804328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски с электроприводом (см. приложение)
Кресла-коляски с электроприводом
Вариант исполнения:
1. Delta Electro 1500, в составе: 1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 1.2. Ключ универсальный - 1 шт. 1.3. Велонасос - 1 шт. 1.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 1.5. Зарядное устройство - 1 шт. 1.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации-1 шт.(вид 207920)
2. Delta Electro 1600, в составе: 2.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 2.2. Ключ универсальный - 1 шт. 2.3. Велонасос - 1 шт. 2.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 2.5. Зарядное устройство - 1 шт. 2.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
3. Delta Electro 1700, в составе: 3.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 3.2. Ключ универсальный - 1 шт. 3.3. Велонасос - 1 шт. 3.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 3.5. Зарядное устройство - 1 шт. 3.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
4. Delta Electro 1800, в составе: 4.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 4.2. Ключ универсальный - 1 шт. 4.3. Велонасос - 1 шт. 4.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 4.5. Зарядное устройство - 1 шт. 4.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
5. Delta Electro 1900, в составе: 5.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 5.2. Ключ универсальный - 1 шт. 5.3. Велонасос - 1 шт. 5.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 5.5. Зарядное устройство - 1 шт. 5.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 5.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
6. Delta Electro 2000, в составе: 6.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 6.2. Ключ универсальный - 1 шт. 6.3. Велонасос - 1 шт. 6.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 6.5. Зарядное устройство - 1 шт. 6.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 6.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
7. Delta Electro 2500, в составе: 7.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 7.2. Ключ универсальный - 1 шт. 7.3. Велонасос - 1 шт. 7.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 7.5. Зарядное устройство - 1 шт. 7.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 7.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
8. Delta Electro 3000, в составе: 8.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 8.2. Ключ универсальный - 1 шт. 8.3. Велонасос - 1 шт. 8.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 8.5. Зарядное устройство - 1 шт. 8.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 8.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
9. Delta Electro 3500, в составе: 9.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 9.2. Ключ универсальный - 1 шт. 9.3. Велонасос - 1 шт. 9.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 9.5. Зарядное устройство - 1 шт. 9.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 9.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
10. Delta Electro 4000, в составе: 10.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 10.2. Ключ универсальный - 1 шт. 10.3. Велонасос - 1 шт. 10.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 10.5. Зарядное устройство - 1 шт. 10.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 10.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
11. Delta Electro 4500, в составе: 11.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 11.2. Ключ универсальный - 1 шт. 11.3. Велонасос - 1 шт. 11.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 11.5. Зарядное устройство - 1 шт. 11.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 11.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
12. Delta Electro 6000, в составе: 12.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 12.2. Ключ универсальный - 1 шт. 12.3. Велонасос - 1 шт. 12.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 12.5. Зарядное устройство - 1 шт. 12.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 12.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
13. Delta Electro 6500, в составе: 13.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 13.2. Ключ универсальный - 1 шт. 13.3. Велонасос - 1 шт. 13.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 13.5. Зарядное устройство - 1 шт. 13.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 13.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
14. Delta Electro 8000, в составе: 14.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 14.2. Ключ универсальный - 1 шт. 14.3. Велонасос - 1 шт. 14.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 14.5. Зарядное устройство - 1 шт. 14.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 14.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
15. Delta Electro 8500, в составе: 15.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 15.2. Ключ универсальный - 1 шт. 15.3. Велонасос - 1 шт. 15.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 15.5. Зарядное устройство - 1 шт. 15.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 15.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
16. Delta Electro 9000, в составе: 16.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 16.2. Ключ универсальный - 1 шт. 16.3. Велонасос - 1 шт. 16.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 16.5. Зарядное устройство - 1 шт. 16.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 16.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
17. Delta Electro 9100, в составе: 17.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 17.2. Ключ универсальный - 1 шт. 17.3. Велонасос - 1 шт. 17.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 17.5. Зарядное устройство - 1 шт. 17.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 17.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
18. Delta Electro 9200, в составе: 18.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 18.2. Ключ универсальный - 1 шт. 18.3. Велонасос - 1 шт. 18.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 18.5. Зарядное устройство - 1 шт. 18.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 18.6. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 207920)
19. Delta Electro 9300, в составе: 19.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 19.2. Ключ универсальный - 1 шт. 19.3. Велонасос - 1 шт. 19.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 19.5. Зарядное устройство - 1 шт. 19.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 19.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
20. Delta Electro 9400, в составе: 20.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 20.2. Ключ универсальный - 1 шт. 20.3. Велонасос - 1 шт. 20.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 20.5. Зарядное устройство - 1 шт. 20.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 20.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
21. Delta Electro 9500, в составе: 21.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 21.2. Ключ универсальный - 1 шт. 21.3. Велонасос - 1 шт. 21.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 21.5. Зарядное устройство - 1 шт. 21.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 21.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
22. Delta Electro 9600, в составе: 22.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 22.2. Ключ универсальный - 1 шт. 22.3. Велонасос - 1 шт. 22.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 22.5. Зарядное устройство - 1 шт. 22.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 22.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
23. Delta Electro 9700, в составе: 23.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 23.2. Ключ универсальный - 1 шт. 23.3. Велонасос - 1 шт. 23.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 23.5. Зарядное устройство - 1 шт. 23.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 23.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
24. Delta Electro 9800, в составе: 24.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 24.2. Ключ универсальный - 1 шт. 24.3. Велонасос - 1 шт. 24.4. Велоаптечка - 1 шт.: Клей-1 тюбик, Заплатка ПВХ-1 шт. 24.5. Зарядное устройство - 1 шт. 24.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 24.7. Руководство по эксплуатации-1 шт. (вид 208490)
Принадлежности: 1. Абдуктор. 2. Боковые упоры для туловища. 3. Проставка подлокотника. 4. Зимний мешок. 5. Опора икроножная. 6. Подголовник. 7. Подушка подголовника. 8. Подушка сидения. 9. Подушка спинки. 10. Удерживающий жилет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВЗСО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600000, ОБЛ. ВЛАДИМИРСКАЯ,Г. Владимир,УЛ. СТРЕЛЕЦКАЯ, Д. 25В, ЭТАЖ 1 КОМ. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600000, ОБЛ. ВЛАДИМИРСКАЯ,Г. Владимир,УЛ. СТРЕЛЕЦКАЯ, Д. 25В, ЭТАЖ 1 КОМ. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦЗЯНСУ ИНТКО МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла-коляски предназначены для самостоятельного передвижения больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата, а также для приведения в движение и управления сопровождающим лицом. Кресло-коляска используется пациентами для перемещения в лечебном учреждении, дома, в других помещениях и на улице.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
207920
208490
Адрес
"ЦЗЯНСУ ИНТКО МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кресла-коляски с электроприводом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24485
Дата регистрации МИ
22.01.2025
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2025 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207920; 208490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы