РЗН 2025/24485
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/24485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2025 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски с электроприводом
, в вариантах исполнения: 1. Delta Electro 1500, в составе: 1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 1.2. Ключ универсальный - 1 шт. 1.3. Велонасос - 1 шт. 1.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 1.5. Зарядное устройство - 2 шт. 1.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 2. Delta Electro 1600, в составе: 2.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 2.2. Ключ универсальный - 1 шт. 2.3. Велонасос - 1 шт. 2.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 2.5. Зарядное устройство - 2 шт. 2.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 3. Delta Electro 1700, в составе: 3.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 3.2. Ключ универсальный - 1 шт. 3.3. Велонасос - 1 шт. 3.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 3.5. Зарядное устройство - 2 шт. 3.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 4. Delta Electro 1800, в составе: 4.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 4.2. Ключ универсальный - 1 шт. 4.3. Велонасос - 1 шт. 4.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 4.5. Зарядное устройство - 2 шт. 4.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 5. Delta Electro 1900, в составе: 5.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 5.2. Ключ универсальный - 1 шт. 5.3. Велонасос - 1 шт. 5.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 5.5. Зарядное устройство - 2 шт. 5.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 6. Delta Electro 2000, в составе: 6.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 6.2. Ключ универсальный - 1 шт. 6.3. Велонасос - 1 шт. 6.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 6.5. Зарядное устройство - 2 шт. 6.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 7. Delta Electro 2500, в составе: 7.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 7.2. Ключ универсальный - 1 шт. 7.3. Велонасос - 1 шт. 7.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 7.5. Зарядное устройство - 2 шт. 7.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 8. Delta Electro 3000, в составе: 8.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 8.2. Ключ универсальный - 1 шт. 8.3. Велонасос - 1 шт. 8.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 8.5. Зарядное устройство - 2 шт. 8.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 9. Delta Electro 3500, в составе: 9.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 9.2. Ключ универсальный - 1 шт. 9.3. Велонасос - 1 шт. 9.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 9.5. Зарядное устройство - 2 шт. 9.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 10. Delta Electro 4000, в составе: 10.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 10.2. Ключ универсальный - 1 шт. 10.3. Велонасос - 1 шт. 10.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 10.5. Зарядное устройство - 2 шт. 10.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 11. Delta Electro 4500, в составе: 1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 111.2. Ключ универсальный - 1 шт. 11.3. Велонасос - 1 шт. 11.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 11.5. Зарядное устройство - 2 шт. 11.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 12. Delta Electro 6000, в составе: 12.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 12.2. Ключ универсальный - 1 шт. 12.3. Велонасос - 1 шт. 12.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 12.5. Зарядное устройство - 2 шт. 12.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 13. Delta Electro 6500, в составе: 13.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 13.2. Ключ универсальный - 1 шт. 13.3. Велонасос - 1 шт. 13.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 13.5. Зарядное устройство - 2 шт. 13.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 14. Delta Electro 8000, в составе: 14.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 14.2. Ключ универсальный - 1 шт. 14.3. Велонасос - 1 шт. 14.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 14.5. Зарядное устройство - 2 шт. 14.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 15. Delta Electro 8500, в составе: 15.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 15.2. Ключ универсальный - 1 шт. 15.3. Велонасос - 1 шт. 15.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 15.5. Зарядное устройство - 2 шт. 15.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 16. Delta Electro 9000, в составе: 16.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 16.2. Ключ универсальный - 1 шт. 16.3. Велонасос - 1 шт. 16.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 16.5. Зарядное устройство - 2 шт. 16.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 17. Delta Electro 9100, в составе: 17.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 17.2. Ключ универсальный - 1 шт. 17.3. Велонасос - 1 шт. 17.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 17.5. Зарядное устройство - 2 шт. 17.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 18. Delta Electro 9200, в составе: 18.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 18.2. Ключ универсальный - 1 шт. 18.3. Велонасос - 1 шт. 18.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 18.5. Зарядное устройство - 2 шт. 18.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 19. Delta Electro 9300, в составе: 19.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 19.2. Ключ универсальный - 1 шт. 19.3. Велонасос - 1 шт. 19.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 19.5. Зарядное устройство - 2 шт. 19.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 20. Delta Electro 9400, в составе: 20.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 20.2. Ключ универсальный - 1 шт. 20.3. Велонасос - 1 шт. 20.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 20.5. Зарядное устройство - 2 шт. 201.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 21. Delta Electro 9500, в составе: 21.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 1.2. Ключ универсальный - 1 шт. 221.3. Велонасос - 1 шт. 21.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 21.5. Зарядное устройство - 2 шт. 21.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 22. Delta Electro 9600, в составе: 22.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 22.2. Ключ универсальный - 1 шт. 22.3. Велонасос - 1 шт. 22.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 22.5. Зарядное устройство - 2 шт. 22.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 23. Delta Electro 9700, в составе; 23.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 23.2. Ключ универсальный - 1 шт. 23.3. Велонасос - 1 шт. 23.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 23.5. Зарядное устройство - 2 шт. 23.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 24. Delta Electro 9800, в составе: 24.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 24.2. Ключ универсальный - 1 шт. 24.3. Велонасос - 1 шт. 24.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 24.5. Зарядное устройство - 2 шт. 24.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. Принадлежности: 1. Абдуктор. 2. Боковые упоры для туловища. 3. Проставка подлокотника. 4. Зимний мешок. 5. Опора икроножная. 6. Подголовник. 7. Подушка подголовника. 8. Подушка сидения. 9. Подушка спинки. 10. Удерживающий жилет.
, в вариантах исполнения: 1. Delta Electro 1500, в составе: 1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 1.2. Ключ универсальный - 1 шт. 1.3. Велонасос - 1 шт. 1.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 1.5. Зарядное устройство - 2 шт. 1.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 2. Delta Electro 1600, в составе: 2.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 2.2. Ключ универсальный - 1 шт. 2.3. Велонасос - 1 шт. 2.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 2.5. Зарядное устройство - 2 шт. 2.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 3. Delta Electro 1700, в составе: 3.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 3.2. Ключ универсальный - 1 шт. 3.3. Велонасос - 1 шт. 3.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 3.5. Зарядное устройство - 2 шт. 3.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 4. Delta Electro 1800, в составе: 4.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 4.2. Ключ универсальный - 1 шт. 4.3. Велонасос - 1 шт. 4.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 4.5. Зарядное устройство - 2 шт. 4.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 5. Delta Electro 1900, в составе: 5.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 5.2. Ключ универсальный - 1 шт. 5.3. Велонасос - 1 шт. 5.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 5.5. Зарядное устройство - 2 шт. 5.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 6. Delta Electro 2000, в составе: 6.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 6.2. Ключ универсальный - 1 шт. 6.3. Велонасос - 1 шт. 6.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 6.5. Зарядное устройство - 2 шт. 6.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 7. Delta Electro 2500, в составе: 7.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 7.2. Ключ универсальный - 1 шт. 7.3. Велонасос - 1 шт. 7.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 7.5. Зарядное устройство - 2 шт. 7.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 8. Delta Electro 3000, в составе: 8.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 8.2. Ключ универсальный - 1 шт. 8.3. Велонасос - 1 шт. 8.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 8.5. Зарядное устройство - 2 шт. 8.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 9. Delta Electro 3500, в составе: 9.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 9.2. Ключ универсальный - 1 шт. 9.3. Велонасос - 1 шт. 9.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 9.5. Зарядное устройство - 2 шт. 9.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 10. Delta Electro 4000, в составе: 10.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 10.2. Ключ универсальный - 1 шт. 10.3. Велонасос - 1 шт. 10.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 10.5. Зарядное устройство - 2 шт. 10.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 11. Delta Electro 4500, в составе: 1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 111.2. Ключ универсальный - 1 шт. 11.3. Велонасос - 1 шт. 11.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 11.5. Зарядное устройство - 2 шт. 11.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 12. Delta Electro 6000, в составе: 12.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 12.2. Ключ универсальный - 1 шт. 12.3. Велонасос - 1 шт. 12.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 12.5. Зарядное устройство - 2 шт. 12.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 13. Delta Electro 6500, в составе: 13.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 13.2. Ключ универсальный - 1 шт. 13.3. Велонасос - 1 шт. 13.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 13.5. Зарядное устройство - 2 шт. 13.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 14. Delta Electro 8000, в составе: 14.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 14.2. Ключ универсальный - 1 шт. 14.3. Велонасос - 1 шт. 14.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 14.5. Зарядное устройство - 2 шт. 14.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 15. Delta Electro 8500, в составе: 15.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 15.2. Ключ универсальный - 1 шт. 15.3. Велонасос - 1 шт. 15.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 15.5. Зарядное устройство - 2 шт. 15.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 16. Delta Electro 9000, в составе: 16.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 16.2. Ключ универсальный - 1 шт. 16.3. Велонасос - 1 шт. 16.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 16.5. Зарядное устройство - 2 шт. 16.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 17. Delta Electro 9100, в составе: 17.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 17.2. Ключ универсальный - 1 шт. 17.3. Велонасос - 1 шт. 17.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 17.5. Зарядное устройство - 2 шт. 17.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 18. Delta Electro 9200, в составе: 18.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 18.2. Ключ универсальный - 1 шт. 18.3. Велонасос - 1 шт. 18.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 18.5. Зарядное устройство - 2 шт. 18.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 19. Delta Electro 9300, в составе: 19.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 19.2. Ключ универсальный - 1 шт. 19.3. Велонасос - 1 шт. 19.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 19.5. Зарядное устройство - 2 шт. 19.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 20. Delta Electro 9400, в составе: 20.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 20.2. Ключ универсальный - 1 шт. 20.3. Велонасос - 1 шт. 20.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 20.5. Зарядное устройство - 2 шт. 201.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 21. Delta Electro 9500, в составе: 21.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 1.2. Ключ универсальный - 1 шт. 221.3. Велонасос - 1 шт. 21.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 21.5. Зарядное устройство - 2 шт. 21.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 22. Delta Electro 9600, в составе: 22.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 22.2. Ключ универсальный - 1 шт. 22.3. Велонасос - 1 шт. 22.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 22.5. Зарядное устройство - 2 шт. 22.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 23. Delta Electro 9700, в составе; 23.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 23.2. Ключ универсальный - 1 шт. 23.3. Велонасос - 1 шт. 23.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 23.5. Зарядное устройство - 2 шт. 23.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 24. Delta Electro 9800, в составе: 24.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 24.2. Ключ универсальный - 1 шт. 24.3. Велонасос - 1 шт. 24.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 24.5. Зарядное устройство - 2 шт. 24.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. Принадлежности: 1. Абдуктор. 2. Боковые упоры для туловища. 3. Проставка подлокотника. 4. Зимний мешок. 5. Опора икроножная. 6. Подголовник. 7. Подушка подголовника. 8. Подушка сидения. 9. Подушка спинки. 10. Удерживающий жилет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦЗЯНСУ ИНТКО МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207920
208490
Адрес
JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Наименование
Кресла-коляски с электроприводом (см. приложение)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24485
Дата регистрации МИ
22.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02804328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207920; 208490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы