РЗН 2025/24485

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/24485
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2025 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски с электроприводом
, в вариантах исполнения: 1. Delta Electro 1500, в составе: 1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 1.2. Ключ универсальный - 1 шт. 1.3. Велонасос - 1 шт. 1.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 1.5. Зарядное устройство - 2 шт. 1.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 2. Delta Electro 1600, в составе: 2.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 2.2. Ключ универсальный - 1 шт. 2.3. Велонасос - 1 шт. 2.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 2.5. Зарядное устройство - 2 шт. 2.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 3. Delta Electro 1700, в составе: 3.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 3.2. Ключ универсальный - 1 шт. 3.3. Велонасос - 1 шт. 3.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 3.5. Зарядное устройство - 2 шт. 3.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 4. Delta Electro 1800, в составе: 4.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 4.2. Ключ универсальный - 1 шт. 4.3. Велонасос - 1 шт. 4.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 4.5. Зарядное устройство - 2 шт. 4.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 5. Delta Electro 1900, в составе: 5.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 5.2. Ключ универсальный - 1 шт. 5.3. Велонасос - 1 шт. 5.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 5.5. Зарядное устройство - 2 шт. 5.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 6. Delta Electro 2000, в составе: 6.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 6.2. Ключ универсальный - 1 шт. 6.3. Велонасос - 1 шт. 6.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 6.5. Зарядное устройство - 2 шт. 6.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 7. Delta Electro 2500, в составе: 7.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 7.2. Ключ универсальный - 1 шт. 7.3. Велонасос - 1 шт. 7.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 7.5. Зарядное устройство - 2 шт. 7.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 8. Delta Electro 3000, в составе: 8.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 8.2. Ключ универсальный - 1 шт. 8.3. Велонасос - 1 шт. 8.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 8.5. Зарядное устройство - 2 шт. 8.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 9. Delta Electro 3500, в составе: 9.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 9.2. Ключ универсальный - 1 шт. 9.3. Велонасос - 1 шт. 9.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 9.5. Зарядное устройство - 2 шт. 9.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 10. Delta Electro 4000, в составе: 10.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 10.2. Ключ универсальный - 1 шт. 10.3. Велонасос - 1 шт. 10.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 10.5. Зарядное устройство - 2 шт. 10.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 11. Delta Electro 4500, в составе: 1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 111.2. Ключ универсальный - 1 шт. 11.3. Велонасос - 1 шт. 11.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 11.5. Зарядное устройство - 2 шт. 11.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 12. Delta Electro 6000, в составе: 12.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 12.2. Ключ универсальный - 1 шт. 12.3. Велонасос - 1 шт. 12.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 12.5. Зарядное устройство - 2 шт. 12.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 13. Delta Electro 6500, в составе: 13.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 13.2. Ключ универсальный - 1 шт. 13.3. Велонасос - 1 шт. 13.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 13.5. Зарядное устройство - 2 шт. 13.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 14. Delta Electro 8000, в составе: 14.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 14.2. Ключ универсальный - 1 шт. 14.3. Велонасос - 1 шт. 14.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 14.5. Зарядное устройство - 2 шт. 14.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 15. Delta Electro 8500, в составе: 15.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 15.2. Ключ универсальный - 1 шт. 15.3. Велонасос - 1 шт. 15.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 15.5. Зарядное устройство - 2 шт. 15.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 16. Delta Electro 9000, в составе: 16.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 16.2. Ключ универсальный - 1 шт. 16.3. Велонасос - 1 шт. 16.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 16.5. Зарядное устройство - 2 шт. 16.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 17. Delta Electro 9100, в составе: 17.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 17.2. Ключ универсальный - 1 шт. 17.3. Велонасос - 1 шт. 17.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 17.5. Зарядное устройство - 2 шт. 17.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 18. Delta Electro 9200, в составе: 18.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 18.2. Ключ универсальный - 1 шт. 18.3. Велонасос - 1 шт. 18.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 18.5. Зарядное устройство - 2 шт. 18.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 19. Delta Electro 9300, в составе: 19.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 19.2. Ключ универсальный - 1 шт. 19.3. Велонасос - 1 шт. 19.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 19.5. Зарядное устройство - 2 шт. 19.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 20. Delta Electro 9400, в составе: 20.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 20.2. Ключ универсальный - 1 шт. 20.3. Велонасос - 1 шт. 20.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 20.5. Зарядное устройство - 2 шт. 201.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 21. Delta Electro 9500, в составе: 21.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 1.2. Ключ универсальный - 1 шт. 221.3. Велонасос - 1 шт. 21.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 21.5. Зарядное устройство - 2 шт. 21.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 22. Delta Electro 9600, в составе: 22.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 22.2. Ключ универсальный - 1 шт. 22.3. Велонасос - 1 шт. 22.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 22.5. Зарядное устройство - 2 шт. 22.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 23. Delta Electro 9700, в составе; 23.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 23.2. Ключ универсальный - 1 шт. 23.3. Велонасос - 1 шт. 23.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 23.5. Зарядное устройство - 2 шт. 23.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 24. Delta Electro 9800, в составе: 24.1. Кресло в собранном виде - 1 шт. 24.2. Ключ универсальный - 1 шт. 24.3. Велонасос - 1 шт. 24.4. Велоаптечка - 1 шт., в составе: - клей - 1 тюбик; - заплатка ПВХ - 1 шт. 24.5. Зарядное устройство - 2 шт. 24.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт. Принадлежности: 1. Абдуктор. 2. Боковые упоры для туловища. 3. Проставка подлокотника. 4. Зимний мешок. 5. Опора икроножная. 6. Подголовник. 7. Подушка подголовника. 8. Подушка сидения. 9. Подушка спинки. 10. Удерживающий жилет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦЗЯНСУ ИНТКО МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
207920
208490
Адрес
JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кресла-коляски с электроприводом (см. приложение)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24485
Дата регистрации МИ
22.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02804328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207920; 208490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы