Г004-00110-00/02940706 | РЗН 2024/24388
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940706 | РЗН 2024/24388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2024 по 06.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программатор-зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B
, в вариантах исполнения: 1. Программатор-зарядник совмещенный для врача SCR303A, в составе: 1.1. Программатор-зарядник совмещенный для врача SCR303A - 1 шт. 1.2. Стилус - 1 шт. 1.3. Зарядная катушка SCR313A (не более 3 шт.), в составе: 1.3.1. Зарядная катушка SCR313A - 1 шт. 1.3.2. Ремень - 1 шт. 1.3.3. Этикетка изделия - 4 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Программатор-зарядник совмещенный для пациента SCR303В, в составе: 2.1. Программатор-зарядник совмещенный для пациента SCR303В - 1 шт. 2.2. Стилус - 1 шт. 2.3. Этикетка изделия - 4 шт. 2.4. Зарядная катушка SCR313A (не более 3 шт.), в составе: 2.4.1. Зарядная катушка SCR313A - 1 шт. 2.4.2. Ремень - 1 шт. 2.4.3. Этикетка изделия - 4 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Программатор-зарядник совмещенный для врача SCR303A, в составе: 1.1. Программатор-зарядник совмещенный для врача SCR303A - 1 шт. 1.2. Стилус - 1 шт. 1.3. Зарядная катушка SCR313A (не более 3 шт.), в составе: 1.3.1. Зарядная катушка SCR313A - 1 шт. 1.3.2. Ремень - 1 шт. 1.3.3. Этикетка изделия - 4 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Программатор-зарядник совмещенный для пациента SCR303В, в составе: 2.1. Программатор-зарядник совмещенный для пациента SCR303В - 1 шт. 2.2. Стилус - 1 шт. 2.3. Этикетка изделия - 4 шт. 2.4. Зарядная катушка SCR313A (не более 3 шт.), в составе: 2.4.1. Зарядная катушка SCR313A - 1 шт. 2.4.2. Ремень - 1 шт. 2.4.3. Этикетка изделия - 4 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МОТОРИКА НЕМО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Автомоторная, д. 1/3, стр. 2, помещ. 6н/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Автомоторная, д. 1/3, стр. 2, помещ. 6н/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ришена Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119500
Адрес
Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Наименование
Программатор-зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24388
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2026
Период действия
с 06.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
338740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2026
Описание
Изменение наименования медицинского изделия, а
именно, состава вариантов исполнения (исключение
позиции "стилус"); Изменение внешнего вида
медицинского изделия
именно, состава вариантов исполнения (исключение
позиции "стилус"); Изменение внешнего вида
медицинского изделия
Файлы