Г004-00110-00/02936589 | РЗН 2024/24352
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936589 | РЗН 2024/24352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2024 по 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 4. Руководство по устранению проблем - 1 шт. 5. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 (R9900141), в составе: - набор магистралей для подсоединения к оборудованию Hang&Go 3 Equipment - 1 шт.; - набор магистралей для подсоединения к пациенту Hang&Go 3 Table Pack - 1 шт. Принадлежности: 1. Индивидуальный чехол для аппарата - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Инфузионная стойка - 1 шт. 4. Коннектор для датчиков температуры - 1 шт. 5. USB флэш-накопитель - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 4. Руководство по устранению проблем - 1 шт. 5. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 (R9900141), в составе: - набор магистралей для подсоединения к оборудованию Hang&Go 3 Equipment - 1 шт.; - набор магистралей для подсоединения к пациенту Hang&Go 3 Table Pack - 1 шт. Принадлежности: 1. Индивидуальный чехол для аппарата - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Инфузионная стойка - 1 шт. 4. Коннектор для датчиков температуры - 1 шт. 5. USB флэш-накопитель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биокоммерц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РанД С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131440
Адрес
RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Наименование
Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24352
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы