Г004-00110-00/02941846 | РЗН 2024/24351
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941846 | РЗН 2024/24351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2024 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24351
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls)"
, в составе: 1. Контроль 1 (Ammonia CONTROL 1) - 1 флакон х 5,0 мл. 2. Контроль 2 (Ammonia CONTROL 2) - 1 флакон х 5,0 мл. 3. Контроль 3 (Ammonia CONTROL 3) - 1 флакон х 5,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Таблица значений - 1 шт.
, в составе: 1. Контроль 1 (Ammonia CONTROL 1) - 1 флакон х 5,0 мл. 2. Контроль 2 (Ammonia CONTROL 2) - 1 флакон х 5,0 мл. 3. Контроль 3 (Ammonia CONTROL 3) - 1 флакон х 5,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Таблица значений - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230300
Адрес
Sentinel CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24351
Дата регистрации МИ
27.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941846
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
230300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы