РЗН 2024/24350
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/24350
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2024 по 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24350
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3
в вариантах исполнения: I. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 (R9900141), в составе: 1. Набор магистралей для подсоединения к оборудованию Hang&Go 3 Equipment - 1 шт. 2. Набор магистралей для подсоединения к пациенту Hang&Go 3 Table Pack - 1 шт. 3. Инструкция по применению HANG&GO 3 - 1 шт. II. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 PLUS (R9900140), в составе: 1. Набор магистралей для подсоединения к оборудованию Hang&Go 3 Equipment - 1 шт. 2. Набор магистралей для подсоединения к пациенту Hang&Go 3 Table Pack - 1 шт. 3. Переключатель потока Flow Reverser - 1 шт. 4. Закругленный силиконовый катетер Ch24 - 3 шт. 5. Закругленный коаксиальный дренаж Redax - 3 шт. 6. Одноразовый температурный датчик Metko- 3 шт. 7. Инструкция по применению ELANG&GO 3 - 1 шт. 8. Инструкция по применению переключатель потока Flow Reverser - 1 шт. 9. Инструкция по применению закругленный силиконовый катетер Ch24 - 1 шт. 10. Инструкция по применению коаксиальный дренаж Redax - 1 шт. 11. Инструкция по применению температурный датчик Metko - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 (R9900141), в составе: 1. Набор магистралей для подсоединения к оборудованию Hang&Go 3 Equipment - 1 шт. 2. Набор магистралей для подсоединения к пациенту Hang&Go 3 Table Pack - 1 шт. 3. Инструкция по применению HANG&GO 3 - 1 шт. II. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 PLUS (R9900140), в составе: 1. Набор магистралей для подсоединения к оборудованию Hang&Go 3 Equipment - 1 шт. 2. Набор магистралей для подсоединения к пациенту Hang&Go 3 Table Pack - 1 шт. 3. Переключатель потока Flow Reverser - 1 шт. 4. Закругленный силиконовый катетер Ch24 - 3 шт. 5. Закругленный коаксиальный дренаж Redax - 3 шт. 6. Одноразовый температурный датчик Metko- 3 шт. 7. Инструкция по применению ELANG&GO 3 - 1 шт. 8. Инструкция по применению переключатель потока Flow Reverser - 1 шт. 9. Инструкция по применению закругленный силиконовый катетер Ch24 - 1 шт. 10. Инструкция по применению коаксиальный дренаж Redax - 1 шт. 11. Инструкция по применению температурный датчик Metko - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биокоммерц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РанД С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131480
Адрес
RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Наименование
Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24350
Дата регистрации МИ
27.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03260523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы