Г004-00110-00/02943396 | РЗН 2024/24230
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943396 | РЗН 2024/24230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для обработки костной ткани "MGPower" по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пила осциллирующая MGPower 5 Saw 360°, в составе:
- Привод MGPower 5 Saw 360° – 1 шт.
- Лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 5 Saw 360 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости).
2. Пила реципрокная MGPower 5 Reciprocating Saw, в составе:
- Привод MGPower 5 Reciprocating Saw – 1 шт.;
- Защитник для грудины – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 35х7х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х11,5х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х11х0,9 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х7х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х13х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм обоюдоострое – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 5 Reciprocating Saw – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
3. Многофункциональная дрель MGPower 5, в составе:
- Привод MGPower 5 – 1 шт.;
- Насадка осциллирующая пила для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления AO для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования Stryker для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования AO для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования Hudson для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования Zimmer для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка краниотом MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка трепан MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 1,5 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 4,0 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 7,5 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 10 Н/м MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для проведения спиц для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
4. Многофункциональная дрель MGPower 3, в составе:
- Привод MGPower 3 – 1 шт.;
- Насадка осциллирующая пила для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 41х14х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 50х16х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 35х9,5х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка осциллирующая пила мини для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы мини 12х9х0,4 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы мини 30х9х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы мини 25х9х0,3 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления Hudson для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления АО для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка трехкулачковый патрон канюлированный для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка реципрокная пила для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 20х6х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для проведения спиц диаметром 3 мм MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для проведения спиц диаметром 1,6 мм MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
II. Инструкция по применению.
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пила осциллирующая MGPower 5 Saw 360°, в составе:
- Привод MGPower 5 Saw 360° – 1 шт.
- Лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 5 Saw 360 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости).
2. Пила реципрокная MGPower 5 Reciprocating Saw, в составе:
- Привод MGPower 5 Reciprocating Saw – 1 шт.;
- Защитник для грудины – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 35х7х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х11,5х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х11х0,9 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х7х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 90х13х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм обоюдоострое – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 5 Reciprocating Saw – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
3. Многофункциональная дрель MGPower 5, в составе:
- Привод MGPower 5 – 1 шт.;
- Насадка осциллирующая пила для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления AO для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования Stryker для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования AO для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования Hudson для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для римирования Zimmer для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка краниотом MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка трепан MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 1,5 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 4,0 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 7,5 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка ограничитель усилия 10 Н/м MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для проведения спиц для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
4. Многофункциональная дрель MGPower 3, в составе:
- Привод MGPower 3 – 1 шт.;
- Насадка осциллирующая пила для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 41х14х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 50х16х0,8 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы 35х9,5х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка осциллирующая пила мини для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы мини 12х9х0,4 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы мини 30х9х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие осциллирующей пилы мини 25х9х0,3 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления Hudson для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для сверления АО для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка трехкулачковый патрон канюлированный для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка реципрокная пила для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Лезвие реципрокной пилы 20х6х0,5 мм – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для проведения спиц диаметром 3 мм MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Насадка для проведения спиц диаметром 1,6 мм MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Зарядное устройство для аккумуляторных батарей для MGPower - от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для стерилизации для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Контейнер для транспортировки для MGPower 3 – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Консоль питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Адаптер привода для питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
- Шнур консоли питания от сети – от 1 до 500 шт. (при необходимости);
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДГРАНД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ПОМЕЩ. 9А12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для придания вращательного, осциллирующего или возвратно
поступательного движения инструментам для обработки костных и твердых тканей (например, хряща,
связок) человека во время хирургического оперативного вмешательства с целью лечения различных
заболеваний и травм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126410
Адрес
ООО "МЕДГРАНД", 105094, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12; Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., A Zone of F2, C Zone of F1, Building 6, No. 125, Longpan Road, Jiading District, 201801 Shanghai, P.R. China
Наименование
Система для обработки костной ткани "MGPower" по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24230
Дата регистрации МИ
16.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
384860
Наименование
Система для обработки костной ткани "MGPower" по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24230
Дата регистрации МИ
16.12.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2024 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
384860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы