РЗН 2024/24230

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/24230
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2024 по 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24230
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для обработки костной ткани "MGPower" по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пила осциллирующая MGPower 5 Saw 360°, в составе: - привод MGPower 5 Saw 360° - 1 шт. - лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для стерилизации для MGPower 5 Saw 360 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - консоль питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - адаптер привода для питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - шнур консоли питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости). 2. Пила реципрокная MGPower 5 Reciprocating Saw, в составе: - привод MGPower 5 Reciprocating Saw - 1 шт.; - защитник для грудины - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 35х7х0,8 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 90х11,5х1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 90х11х0,9 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 90х7х0,8 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 90х13х0,8 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм обоюдоострое - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для стерилизации для MGPower 5 Reciprocating Saw - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - консоль питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - адаптер привода для питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - шнур консоли питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); 3. Многофункциональная дрель MGPower 5, в составе: - привод MGPower 5 - 1 шт.; - насадка осциллирующая пила для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для сверления AO для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для римирования Stryker для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для римирования AO для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для римирования Hudson для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для римирования Zimmer для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка краниотом MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка трепан MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка ограничитель усилия 1,5 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка ограничитель усилия 4,0 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка ограничитель усилия 7,5 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка ограничитель усилия 10 Н/м MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для проведения спиц для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для стерилизации для MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - консоль питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - адаптер привода для питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - шнур консоли питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); 4. Многофункциональная дрель MGPower 3, в составе: - привод MGPower 3 - 1 шт.; - насадка осциллирующая пила для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 41х14х0,5 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 50х16х0,8 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы 35х9,5х0,5 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка осциллирующая пила мини для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы мини 12х9х0,4 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы мини 30х9х0,5 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие осциллирующей пилы мини 25х9х0,3 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для сверления Hudson для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для сверления АО для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка трехкулачковый патрон канюлированный для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка реципрокная пила для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - лезвие реципрокной пилы 20х6х0,5 мм - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для проведения спиц диаметром 3 мм MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - насадка для проведения спиц диаметром 1,6 мм MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для стерилизации для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - контейнер для транспортировки для MGPower 3 - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - консоль питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - адаптер привода для питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости); - шнур консоли питания от сети - от 1 до 500 шт. (при необходимости). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДГРАНД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Соколиная гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Соколиная гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
ООО "МЕДГРАНД", 105094, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система для обработки костной ткани "MGPower" по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24230
Дата регистрации МИ
16.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
126410
Наименование
Система для обработки костной ткани "MGPower" по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24230
Дата регистрации МИ
16.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
384860
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы