Г004-00110-00/02941401 | РЗН 2024/24201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941401 | РЗН 2024/24201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для пломбировки Healtex®
Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в составе:
- материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в контейнере 30 г - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок yellow в составе:
- материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок yellow - 3 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок blue в составе:
- материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок blue - 3 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в составе:
- материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в контейнере 30 г - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок yellow в составе:
- материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок yellow - 3 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок blue в составе:
- материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок blue - 3 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaDent Group International (ДиаДент Груп Интернейшнл)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется для временной обтурации и временного закрытия полости зуба после эндодонтического лечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247840
Адрес
DiaDent Group International (ДиаДент Груп Интернейшнл), 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Наименование
Материал стоматологический для пломбировки Healtex®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24201
Дата регистрации МИ
13.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2024 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
247840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы