Г004-00110-00/02941401 | РЗН 2024/24201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941401 | РЗН 2024/24201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2024 по 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для пломбировки Healtex®
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в составе: - материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в контейнере 30 г - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок yellow в составе: - материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок yellow - 3 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок blue в составе: - материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок blue - 3 шт.; - инструкция - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в составе: - материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp в контейнере 30 г - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок yellow в составе: - материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок yellow - 3 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок blue в составе: - материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp в шприцах 3 г, оттенок blue - 3 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247840
Адрес
DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Наименование
Материал стоматологический для пломбировки Healtex®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24201
Дата регистрации МИ
13.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
247840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы