Г004-00110-00/02941172 | РЗН 2024/24163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941172 | РЗН 2024/24163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипса для лигирования "МЕРС" из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
, в вариантах исполнения: I. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, в вариантах исполнения: 1. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 1, от 1 до 10000 шт., в составе: - Клипса, REF P1.01-P1.35, от 1 до 6 шт.; - Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58 / REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58, 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (паспорт), 1 шт. 2. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 2, от 1 до 10000 шт., в составе: - Клипса, REF P2.01-P2.35, от 1 до 6 шт.; - Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58 / REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58 / REF 41.01-41.58 / REF 42.01-42.58 / REF 43.01-43.58 / REF 44.01-44.58 / REF 45.01-45.58 / REF 46.01-46.58, 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (паспорт), 1 шт. 3. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 3, от 1 до 10000 шт., в составе: - Клипса, REF P3.01-P3.35, от 1 до 6 шт. - Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58 / REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58, 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (паспорт), 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, в вариантах исполнения: 1. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 1, от 1 до 10000 шт., в составе: - Клипса, REF P1.01-P1.35, от 1 до 6 шт.; - Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58 / REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58, 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (паспорт), 1 шт. 2. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 2, от 1 до 10000 шт., в составе: - Клипса, REF P2.01-P2.35, от 1 до 6 шт.; - Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58 / REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58 / REF 41.01-41.58 / REF 42.01-42.58 / REF 43.01-43.58 / REF 44.01-44.58 / REF 45.01-45.58 / REF 46.01-46.58, 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (паспорт), 1 шт. 3. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 3, от 1 до 10000 шт., в составе: - Клипса, REF P3.01-P3.35, от 1 до 6 шт. - Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58 / REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58, 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (паспорт), 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕРС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для создания перманентной окклюзии кровеносных сосудов, в том числе магистральных артерий и вен центральной системы кровоснабжения, или узелка ткани (протоки, трубчатые структуры и мягкие ткани) при хирургических операциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284770
Адрес
ООО "МЕРС", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Наименование
Клипса для лигирования "МЕРС" из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24163
Дата регистрации МИ
09.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2024 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
284770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы