Г004-00110-00/02936300 | РЗН 2024/24144
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936300 | РЗН 2024/24144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.12.2024 по 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24144
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN
в вариантах исполнения: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, короткий, длина штока 60 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, стандартный, длина штока 160 мм - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, длинный, длина штока 260 мм - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 7. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм - 1 шт. 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. II. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, в вариантах исполнения: 1. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 21 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 1.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 1.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 1.3. Направитель нитей - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 2.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 2.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 2.3. Направитель нитей - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 29 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 3.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 3.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 3.3. Направитель нитей - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 4.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 4.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 4.3. Направитель нитей - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 5.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 5.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 5.3. Направитель нитей - 1 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 21 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 6.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 6.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 6.3. Направитель нитей - 1 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 7. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 24 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 7.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 7.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 7.3. Направитель нитей - 1 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 8. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 8.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 8.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 8.3. Направитель нитей - 1 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 9. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 26 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 9.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 9.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 9.3. Направитель нитей - 1 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 10. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 29 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 10.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 10.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 10.3. Направитель нитей - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 11. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 31 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 11.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 11.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 11.3. Направитель нитей - 1 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 12. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 12.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 12.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 12.3. Направитель нитей - 1 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. III. Линейный сшивающий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 30 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 30 мм - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 45 мм - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 45 мм - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. IV. Линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 80 мм - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 80 мм - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 100 мм - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 100 мм - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. V. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 45 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт.
в вариантах исполнения: I. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, короткий, длина штока 60 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, стандартный, длина штока 160 мм - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, длинный, длина штока 260 мм - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 7. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм - 1 шт. 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. II. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, в вариантах исполнения: 1. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 21 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 1.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 1.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 1.3. Направитель нитей - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 2.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 2.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 2.3. Направитель нитей - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 29 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 3.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 3.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 3.3. Направитель нитей - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 4.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 4.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 4.3. Направитель нитей - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 5,0 мм - 1 шт. 5.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 5.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 5.3. Направитель нитей - 1 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 21 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 6.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 6.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 6.3. Направитель нитей - 1 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 7. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 24 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 7.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 7.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 7.3. Направитель нитей - 1 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 8. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 8.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 8.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 8.3. Направитель нитей - 1 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 9. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 26 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 9.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 9.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 9.3. Направитель нитей - 1 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 10. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 29 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 10.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 10.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 10.3. Направитель нитей - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 11. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 31 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 11.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 11.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 11.3. Направитель нитей - 1 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. 12. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 12.1. Пластиковый чехол - 1 шт. 12.2. Копьевидный пластиковый держатель головки со сквозным отверстием для нитей - 1 шт. 12.3. Направитель нитей - 1 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12.5. Мини-стикеры - не более 4 шт. III. Линейный сшивающий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 30 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 30 мм - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 45 мм - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 45 мм - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. IV. Линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 2. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 3. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 80 мм - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 4. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 80 мм - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 5. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 100 мм - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. 6. Линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 100 мм - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - не более 4 шт. V. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 45 мм - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БетаМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
313000
313210
313410
Адрес
BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China
Наименование
Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24144
Дата регистрации МИ
05.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980; 313000; 313210; 313410
Файлы
Наименование
Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24144
Дата регистрации МИ
05.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2025
Период действия
с 20.06.2025 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980; 313000; 313210; 313410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
1. Изменился адрес места производства BM Medical Technology Co., Ltd
2. Добавляем место производства GOALS Sterilization Co., Ltd
3. Внесены изменения в визуальное оформления документа без изменения данных
2. Добавляем место производства GOALS Sterilization Co., Ltd
3. Внесены изменения в визуальное оформления документа без изменения данных
Файлы