РЗН 2024/24109

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/24109
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2024 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24109
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024
в составе: 1. Блок управления с педалью, арт. 6100 - 1 шт. 2. Моторная система, арт. 6200 - не более 2 шт. 3. Насадка пила осциллирующая, арт. 6501 (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Насадка бур, арт. 6502 (при необходимости) - не более 5 шт. 5. Насадка АО малая 4:1, арт. 6503 (при необходимости) - не более 5 шт. 6. Насадка АО малая 16:1, арт. 6504 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка для спиц Киршнера, арт. 6505 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка адаптер угловой, арт. 6506 (при необходимости)- не более 5 шт. 9. Насадка пила реципрокная, арт. 6507 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Адаптер сетевой, арт.6300- 1 шт. 11. Лезвие осциллирующей пилы, размеры: 10х6х0,4 мм, 12х9х0,4 мм, 15х7х0,4 мм, 15х7х0,5 мм, 15х9х0,4 мм, 15х9х0,5 мм, 18х5х0,3 мм, 18х5х0,5 мм, 18х9х0,3 мм, 18х9х0,5 мм, 21х7х0,3 мм, 21х7х0,5 мм, 25х9х0,3 мм, 25х9х0,5 мм, 28х5х0,5 мм, 30х9х0,5 мм, 31х9х0,5 мм - не более 200 шт. 12. Бур, размеры: 1,2х16х65 мм, 2,3х16х65 мм, 2,0х13х65 мм, 2,0х20х70 мм, 2,0х8х65 мм, 2,0х9х65 мм, 3,1х12,5х65 мм, 2,7х12,5х65 мм - не более 200 шт. 13. Сверло АО малое, размеры: 1,1х25х125 мм, 1,5х35х100 мм, 1,8х25х125 мм, 2,0х50х200 мм, 2,5х45х150 мм, 2,7х25х125 мм, 2,7х50х200 мм, 3,2х25х125 мм, 3,2х45х150 мм, 3,2х50х200 мм, 3,5х50х200 мм, 4,0х25х125 мм, 4,0х50х200 мм, 4,5х25х125 мм - не более 200 шт. 14. Лезвие реципрокной пилы, размеры: 21х4,3х0,3 мм, 20х5х0,5 мм, 33х7х0,5 мм - не более 200 шт. 15. Контейнер стерилизационный, арт. 6900 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ААИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
ЗАО "ААИ", 141070, Московская область, г. Королёв, ул. Фрунзе, д. 1А, помещ. III, офис 411, 412, 413, 414, 415
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24109
Дата регистрации МИ
02.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Вид
384860
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы