Г004-00110-00/04138132 | РЗН 2024/24044

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138132 | РЗН 2024/24044
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналог дентального имплантата
В составе: I. Аналог дентального имплантата, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата, NT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 2. Аналог имплантата, RT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 3. Аналог имплантата, WT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 4. Аналог имплантата, NT, для печатной модели. 5. Аналог имплантата, RT, для печатной модели. 6. Аналог имплантата, WT, для печатной модели. 7. Аналог имплантата, NC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 8. Аналог имплантата, RC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 9. Аналог имплантата, SC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 10. Аналог имплантат, RN, для гипсовой модели, длина 12 мм. 11. Аналог имплантата, WN, для гипсовой модели, длина 12 мм. 12. Аналог имплантата, RN, для печатной модели. 13. Аналог имплантата, WN, для печатной модели. 14. Аналог имплантата, NC, для печатной модели. 15. Аналог имплантата, RC, для печатной модели. 16. Аналог имплантата, SC, для печатной модели, 17 мм. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для лабораторного изготовления моделей челюстей с точной копией дентального имплантата, демонстрирующей положение и ориентацию имплантата во рту пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
История вносимых изменений
Наименование
Аналог дентального имплантата
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24044
Дата регистрации МИ
27.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2024 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы