Г004-00110-00/04138132 | РЗН 2024/24044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138132 | РЗН 2024/24044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2024 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналог дентального имплантата
, в составе: I. Аналог дентального имплантата, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата, NT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 2. Аналог имплантата, RT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 3. Аналог имплантата, WT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 4. Аналог имплантата, NT, для печатной модели. 5. Аналог имплантата, RT, для печатной модели. 6. Аналог имплантата, WT, для печатной модели. 7. Аналог имплантата, NC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 8. Аналог имплантата, RC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 9. Аналог имплантата, SC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 10. Аналог имплантат, RN, для гипсовой модели, длина 12 мм. 11. Аналог имплантата, WN, для гипсовой модели, длина 12 мм. 12. Аналог имплантата, RN, для печатной модели. 13. Аналог имплантата, WN, для печатной модели. 14. Аналог имплантата, NC, для печатной модели. 15. Аналог имплантата, RC, для печатной модели. 16. Аналог имплантата, SC, для печатной модели, 17 мм. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
, в составе: I. Аналог дентального имплантата, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата, NT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 2. Аналог имплантата, RT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 3. Аналог имплантата, WT, для гипсовой модели, длина 12 мм. 4. Аналог имплантата, NT, для печатной модели. 5. Аналог имплантата, RT, для печатной модели. 6. Аналог имплантата, WT, для печатной модели. 7. Аналог имплантата, NC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 8. Аналог имплантата, RC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 9. Аналог имплантата, SC, для гипсовой модели, длина 11 мм. 10. Аналог имплантат, RN, для гипсовой модели, длина 12 мм. 11. Аналог имплантата, WN, для гипсовой модели, длина 12 мм. 12. Аналог имплантата, RN, для печатной модели. 13. Аналог имплантата, WN, для печатной модели. 14. Аналог имплантата, NC, для печатной модели. 15. Аналог имплантата, RC, для печатной модели. 16. Аналог имплантата, SC, для печатной модели, 17 мм. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Наименование
Аналог дентального имплантата
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24044
Дата регистрации МИ
27.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы