Г004-00110-00/02940549 | РЗН 2024/23955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940549 | РЗН 2024/23955
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.11.2024 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940549
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite
I. Модель BTL-6000 RSWT Easy, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Easy - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 13. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 15. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 17. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 18. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 19. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 3. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 4. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 5. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 6. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 7. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт. II. Модель BTL-6000 RSWT Pro, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Pro - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.; - система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 -1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144-MAGNETSTICK100 - 1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт. 21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт. 6. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 7. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 8. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 9. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт. III. Модель BTL-6000 RSWT Elite, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Elite - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.; - система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U, в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 -1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт. 21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) -1 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт. 6. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 7. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 8. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 9. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт.
I. Модель BTL-6000 RSWT Easy, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Easy - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 13. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 15. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 17. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 18. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 19. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 3. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 4. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 5. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 6. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 7. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт. II. Модель BTL-6000 RSWT Pro, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Pro - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.; - система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 -1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144-MAGNETSTICK100 - 1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт. 21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт. 6. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 7. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 8. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 9. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт. III. Модель BTL-6000 RSWT Elite, в составе: 1. Блок управления BTL-6000 RSWT Elite - 1 шт. 2. Держатель аппликатора, артикул 844-3100holdaplf102 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель GSM220B24 - 1 шт. 5. Кабель питания, артикул 844-ADAPT220W-U - 1 шт. 6. Запасной предохранитель Т10АН/250 В - 1 шт. 7. Аппликатор Magnum 844-APELPR-M - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-APELPR-M - 1 шт.; - система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U, в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1 шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 -1 шт. 8. Мультифокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.017 - 1 шт. 9. Мультифокусирующий датчик 9 мм, артикул Р014.016 - 1 шт. 10. Фокусирующий датчик 15 мм, артикул Р014.014 - 1 шт. 11. Аппликатор Easy 844-АРЕА-М (при необходимости) - 1 шт., в составе: - аппликатор 844-АРЕА-М - 1 шт.; - патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 12. Вибрационный датчик 20 мм, артикул Р014.059 (при необходимости) - 1 шт. 13. Вибрационный датчик 36 мм, артикул Р014.052 (при необходимости) - 1 шт. 14. Мультифокусирующий титановый датчик 15 мм, артикул Р014.050 (при необходимости) - 1 шт. 15. Мультифокусирующий триггерный датчик 9 мм, артикул Р014.051 (при необходимости) - 1 шт. 16. Титановый датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.053 (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик с санитарной насадкой 20 мм, артикул Р014.054 (при необходимости) - 1 шт. 18. Держатель аппликатора RSWT Applicator arm, артикул 844-ARMCLAMP-U (при необходимости) - 1 шт. 19. Патрон сменный для аппликатора Easy, артикул 844-EXCHKITEA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITEA-U - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - металлический ключ, артикул 214-4101WRENCH101 - 1 шт.; - гаечный ключ, артикул 214-4102NUTWRENCH100 - 1 шт. 20. Система патрона сменная для аппликатора RSWT, артикул 844-EXCHKITMA-U (при необходимости) - 1 шт., в составе: - патрон, артикул 844-EXCHKITMA-U - 1 шт.; - санитарная насадка, артикул 214-SOFTCAPEN02100 - 1 шт.; - уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 - 1 шт.; - внутренняя трубка системы патрона, артикул 214-2102rolltube300 - 1 шт.; - корпус системы патрона, артикул 844-1104bodytube102 - 1шт.; - универсальный ключ, артикул V844-TIGHTTOOL100 - 1 шт.; - щетка для очистки, артикул EKON-BRUSHSMA - 1 шт.; - телескопический захват с магнитным наконечником, артикул V144- MAGNETSTICK100 - 1 шт. 21. Комплект из 100 санитарных насадок 20 мм, артикул Р014.055 (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных уплотнительных колец 13 мм, артикул EKON-ORING-D13 (7 шт. в упаковке) - 1 шт. 2. Комплект запасных уплотнительных колец 11 мм, артикул EKON-ORING-D11 (7 шт. в упаковке) -1 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо 12 мм, артикул EKON-ORING-D12 (при необходимости) - 1 шт. 4. Запасное уплотнительное кольцо 19 мм, артикул EKON-ORING-D19 (при необходимости) - 1 шт. 5. Запасное уплотнительное кольцо 22 мм, артикул EKON-ORING-D22 (при необходимости) - 1 шт. 6. Чемодан для перевозки аппарата, артикул Р6000.210 (при необходимости) - 1 шт. 7. Чехол, модель BTL-6000 (при необходимости) - 1 шт. 8. Винт, М5х16 мм (при необходимости) - 1 шт. 9. Отвертка, модель Extol (при необходимости) - 1 шт. 10. Тележка BTL-6000, артикул Р6000.211 (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Наименование
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23955
Дата регистрации МИ
14.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Вид
291970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
Изменение адреса производственной площадки;
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем);
изменение наименования составляющих медицинского изделия;
изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению.
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем);
изменение наименования составляющих медицинского изделия;
изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению.
Файлы