Г004-00110-00/02937708 | РЗН 2024/23914
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937708 | РЗН 2024/23914
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2024 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23914
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы "NovoSkin", стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019
в составе: 1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы "NovoSkin" - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы "NovoSkin" - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ШЭНЭСКИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А, офис 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А, офис 15
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117110
Адрес
ООО "ШЭНЭСКИН", 670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, д. 33а, блок 2
Наименование
Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NovoSkin», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23914
Дата регистрации МИ
12.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2026
Период действия
с 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
117110
Наименование
Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NovoSkin», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23914
Дата регистрации МИ
12.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
117110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
Согласно п119 ПП 1684 - внесение изменений в документы, содержащие в регистрационном досье:
1. Метод стерилизации
2. Изменились сведения о производственных площадках
3. Условия хранения
4. Материал упаковки
1. Метод стерилизации
2. Изменились сведения о производственных площадках
3. Условия хранения
4. Материал упаковки
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
Согласно п.119 ПП 1684 - внесение изменений в документы, содержащие в регистрационном досье: - добавление моделей других размеров; - изменение срока годности (с 12 на 18 мес)
Файлы