Г004-00110-00/02941577 | РЗН 2024/23870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941577 | РЗН 2024/23870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах
1. Набор HealPaste Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок- 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
2. Набор HealPaste Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
3. Набор HealPaste Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
4. Набор HealPaste Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
5. Набор Heal Apex Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок-1 шт.; - инструкция - 1 шт.
6. Набор HealApex Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
7. Набор HealApex Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
8. Набор HealApex Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
1. Набор HealPaste Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок- 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
2. Набор HealPaste Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
3. Набор HealPaste Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
4. Набор HealPaste Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
5. Набор Heal Apex Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок-1 шт.; - инструкция - 1 шт.
6. Набор HealApex Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
7. Набор HealApex Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
8. Набор HealApex Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaDent Group International ("ДиаДент Груп Интернейшнл")
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется для временной обтурации корневых каналов зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247840
Адрес
DiaDent Group International ("ДиаДент Груп Интернейшнл"), 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Наименование
Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23870
Дата регистрации МИ
25.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2024 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
247840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы