Г004-00110-00/02941577 | РЗН 2024/23870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941577 | РЗН 2024/23870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2024 по 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах
Варианты исполнения: 1. Набор HealPaste Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок- 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Набор HealPaste Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Набор HealPaste Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 4. Набор HealPaste Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 5. Набор Heal Apex Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок-1 шт.; - инструкция - 1 шт. 6. Набор HealApex Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 7. Набор HealApex Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 8. Набор HealApex Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Набор HealPaste Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок- 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Набор HealPaste Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Набор HealPaste Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 4. Набор HealPaste Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealPaste в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 5. Набор Heal Apex Regular Kit Type A в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок-1 шт.; - инструкция - 1 шт. 6. Набор HealApex Regular Kit Type В в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 10 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 7. Набор HealApex Regular Kit Type С в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 8. Набор HealApex Intro Kit в составе: - материал стоматологический Healtex® HealApex в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247840
Адрес
DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Наименование
Материал стоматологический для временной пломбировки каналов Healtex® в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23870
Дата регистрации МИ
25.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
247840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы