Г004-00110-00/02940480 | РЗН 2024/23867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940480 | РЗН 2024/23867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2026 по 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности
I. Варианты исполнения:
1. Колготки:
- L1.AT.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.AT.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AT.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AT.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.AT.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.AT.2, класс компрессии 3, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 1 шт.
2. Колготки с открытым мысом:
- L1.XT.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.XT.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XT.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XT.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.
3. Колготки для беременных:
- L1.AP.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.AP.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AP.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет темно-бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AP.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.
4. Колготки для беременных с открытым мысом:
- L1.XP.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.XP.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XP.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XP.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.
5. Гольфы:
- L1.AD.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AD.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AD.4, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.4, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AD.1, класс компрессии 3, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AD.2, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
6. Гольфы с открытым мысом:
- L1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.XD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
7. Гольфы противоязвенные:
- L3.XD.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет серый/беж., длина: стандартная, в составе:
7.1. Гольф внешний - 1 шт.
7.2. Гольф внутренний - 2 шт./1 пара.
8. Гольфы противоэмболические:
- T1.AD.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.AD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.AD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.AD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
9. Гольфы противоэмболические с открытым мысом:
- T1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
10. Моночулок:
- L1.AT.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AT.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.AT.3, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.XT.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XT.3, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.XT.3, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.
11. Чулки:
- L1.AG.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AG.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AG.4, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AG.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AG.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AG.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AG.2, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
12. Чулки с открытым мысом:
- L1.XG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.XG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
13. Чулки противоэмболические:
- T1.AG.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый молочный, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T1.AG.2, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T1.AG.3, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T1.AG.4, класс компрессии 1, XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.2, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.3, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.4, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара.
14. Чулки противоэмболические с открытым мысом:
- T1.XG.1, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XG.2, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XG.3, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XG.4, класс компрессии 1, S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.1, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.2, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.3, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.4, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара.
15. Перчатка:
- U1.XB.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U1.XB.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.XB.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.XB.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U1.AB.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U1.AB.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.AB.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.AB.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.
16. Рукав:
- U1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XH.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XH.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XH.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AH.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AH.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Колготки:
- L1.AT.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.AT.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AT.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AT.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.AT.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.AT.2, класс компрессии 3, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 1 шт.
2. Колготки с открытым мысом:
- L1.XT.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.XT.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XT.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XT.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.
3. Колготки для беременных:
- L1.AP.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.AP.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AP.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет темно-бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AP.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.
4. Колготки для беременных с открытым мысом:
- L1.XP.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.XP.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XP.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XP.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.
5. Гольфы:
- L1.AD.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AD.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AD.4, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AD.4, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AD.1, класс компрессии 3, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AD.2, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
6. Гольфы с открытым мысом:
- L1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.XD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
7. Гольфы противоязвенные:
- L3.XD.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет серый/беж., длина: стандартная, в составе:
7.1. Гольф внешний - 1 шт.
7.2. Гольф внутренний - 2 шт./1 пара.
8. Гольфы противоэмболические:
- T1.AD.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.AD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.AD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.AD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
9. Гольфы противоэмболические с открытым мысом:
- T1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XD.2, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XD.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XD.2, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
10. Моночулок:
- L1.AT.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.AT.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.AT.3, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L1.XT.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L2.XT.3, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, правый/левый, длина: стандартная - 1 шт.;
- L3.XT.3, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 1 шт.
11. Чулки:
- L1.AG.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AG.3, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.AG.4, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AG.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет бежевый песочный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.AG.3, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AG.1, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L3.AG.2, класс компрессии 3, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
12. Чулки с открытым мысом:
- L1.XG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L1.XG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- L2.XG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет черный, длина: стандартная - 2 шт./1 пара.
13. Чулки противоэмболические:
- T1.AG.1, класс компрессии 1, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый молочный, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T1.AG.2, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T1.AG.3, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T1.AG.4, класс компрессии 1, XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.1, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.2, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.3, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T2.AG.4, класс компрессии 2, размер: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет белый, длина: стандартная, короткая, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара.
14. Чулки противоэмболические с открытым мысом:
- T1.XG.1, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XG.2, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XG.3, класс компрессии 1, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T1.XG.4, класс компрессии 1, S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.1, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.2, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.3, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная - 2 шт./1 пара;
- T2.XG.4, класс компрессии 2, размер: S, М, L, XL, XXL, XXXL, цвет белый, длина: стандартная, с увеличенной полнотой - 2 шт./1 пара.
15. Перчатка:
- U1.XB.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U1.XB.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.XB.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.XB.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U1.AB.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U1.AB.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.AB.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.;
- U2.AB.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый - 1 шт.
16. Рукав:
- U1.XD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AD.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AD.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AD.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AD.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AG.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AG.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AG.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AG.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XH.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.XH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XH.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.XH.2, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AH.1, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U1.AH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AH.1, класс компрессии 2, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.;
- U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, цвет бежевый, длина: укороченная, стандартная - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VERA TURKEY MEDİKAL URUNLER LİMİTED SİRKETİ (ВЕРА ТУРКИ МЕДИКАЛЬ УРЮНЛЕР ЛИМИТЕД ШИРКЕТЭ)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
İOSB MAH.GİYİM SAN.4B BLOK SK. GİY.SAN.TİC.MERK.SİT.4B/4B/409 BASAKSEHİR ISTANBUL, Turkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
İOSB MAH.GİYİM SAN.4B BLOK SK. GİY.SAN.TİC.MERK.SİT.4B/4B/409 BASAKSEHİR ISTANBUL, Turkiye
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие, которое с помощью градуировано распределенного давления, оказываемого на поверхность конечности, способствует улучшению венозного кровотока, уменьшению и/или предотвращению накопления интерстициальной жидкости (отеков) и улучшению микроциркуляции в зоне компрессии. Изделие оказывает компрессионное действие на конечность, используется для лечения/предотвращения нарушения и болезней, для контролирования отека и/или рубцевания, опухоли в результате артрита или травм, либо для контролирования лимфатического отека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262930
364860
154040
Адрес
ООО "ЭЛАСТИК ТЕХНОЛОДЖИС", 111667, Российская Федерация, город Москва, внутригородская территория муниципальный округ Некрасовка, Сочинская улица, дом 14А, строение 2, этаж 5; VERA TURKEY MEDİKAL URUNLER LİMİTED SİRKETİ (ВЕРА ТУРКИ МЕДИКАЛЬ УРЮНЛЕР ЛИМИТЕД ШИРКЕТЭ), İOSB MAH.GİYİM SAN.4B BLOK SK. GİY.SAN.TİC.MERK.SİT.4B/4B/409 BASAKSEHİR ISTANBUL, Turkiye (Турция)
Наименование
Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23867
Дата регистрации МИ
28.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262930; 364860; 154040
Наименование
Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23867
Дата регистрации МИ
28.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2024 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262930; 364860; 154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
внесение новой производственной площадки
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы